このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

民間医療部門への迅速な診断テストの導入

2012年10月11日 更新者:Pascal Magnussen、DBL -Institute for Health Research and Development

ウガンダの民間医療部門への迅速な診断検査の導入: 抗マラリア薬の使用に対する影響を評価するための、登録済みのドラッグ ショップでの無作為化試験

ほとんどのマラリアによる死亡は、症状の発症から 48 時間以内に発生し、医療施設へのアクセスが不十分な農村地域では、マラリアの在宅管理 (HMM) により、治療の適時性を改善し、マラリアによる死亡率を最大 50% 減らすことができます。 適用範囲と影響の両方を最大化するために、アルテミシニン併用療法 (ACT) は、HMM プログラムだけでなく、正式な医療施設にも展開する必要があります。 マラリア症例の最大 80% は、正規の医療部門以外で治療を受けており、最初の (場合によっては唯一の) 治療源として店舗を頻繁に訪れます。 したがって、アフリカで ACT を展開するための戦略では、家庭管理における店舗の役割を調べ、販売される医薬品が適切であることを確認する必要もあります。 熱性疾患をマラリアと推定して治療する現在の慣行(医療施設と HMM の文脈の両方)は、日常的な検査室での確認なしに臨床症状のみに基づいており、抗マラリア薬の大幅な過剰使用をもたらしています。 ACT はより費用のかかるレジメンであるため、その投与をより制限することが重要であり、迅速診断検査 (RDT) は、電気や資格のある医療スタッフが不足している遠隔地でマラリアの診断を確認する簡単な手段を提供します。

したがって、この研究では、RDT を使用して、マラリアの感染が高い地域の地元のドラッグ ショップによるマラリアの診断と治療を改善することの実現可能性、受容性、および費用対効果を評価することを提案しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 発熱のある患者
  • 合併症のないマラリア

除外基準:

  • 複雑なマラリア
  • ルマルテムに対する既知のアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:迅速診断テスト
迅速診断検査を用いたドラッグホップにおけるマラリアの治療と診断
迅速診断検査によるマラリアの診断
マラリア・発熱の推定治療
NO_INTERVENTION:推定マラリア治療
ドラッグ ショップでのマラリアの推定治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療の適切性
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
マラリア合併症例の紹介の適切性
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anthony K Mbonye, PhD、Ministry of Health, Uganda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月11日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する