民間医療部門への迅速な診断テストの導入
ウガンダの民間医療部門への迅速な診断検査の導入: 抗マラリア薬の使用に対する影響を評価するための、登録済みのドラッグ ショップでの無作為化試験
ほとんどのマラリアによる死亡は、症状の発症から 48 時間以内に発生し、医療施設へのアクセスが不十分な農村地域では、マラリアの在宅管理 (HMM) により、治療の適時性を改善し、マラリアによる死亡率を最大 50% 減らすことができます。 適用範囲と影響の両方を最大化するために、アルテミシニン併用療法 (ACT) は、HMM プログラムだけでなく、正式な医療施設にも展開する必要があります。 マラリア症例の最大 80% は、正規の医療部門以外で治療を受けており、最初の (場合によっては唯一の) 治療源として店舗を頻繁に訪れます。 したがって、アフリカで ACT を展開するための戦略では、家庭管理における店舗の役割を調べ、販売される医薬品が適切であることを確認する必要もあります。 熱性疾患をマラリアと推定して治療する現在の慣行(医療施設と HMM の文脈の両方)は、日常的な検査室での確認なしに臨床症状のみに基づいており、抗マラリア薬の大幅な過剰使用をもたらしています。 ACT はより費用のかかるレジメンであるため、その投与をより制限することが重要であり、迅速診断検査 (RDT) は、電気や資格のある医療スタッフが不足している遠隔地でマラリアの診断を確認する簡単な手段を提供します。
したがって、この研究では、RDT を使用して、マラリアの感染が高い地域の地元のドラッグ ショップによるマラリアの診断と治療を改善することの実現可能性、受容性、および費用対効果を評価することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mukono、ウガンダ
- Mukono District
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 発熱のある患者
- 合併症のないマラリア
除外基準:
- 複雑なマラリア
- ルマルテムに対する既知のアレルギー反応
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:迅速診断テスト
迅速診断検査を用いたドラッグホップにおけるマラリアの治療と診断
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迅速診断検査によるマラリアの診断
マラリア・発熱の推定治療
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NO_INTERVENTION:推定マラリア治療
ドラッグ ショップでのマラリアの推定治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療の適切性
時間枠:36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マラリア合併症例の紹介の適切性
時間枠:36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Anthony K Mbonye, PhD、Ministry of Health, Uganda
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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