- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01194557
Introducerar snabba diagnostiska tester i den privata hälsosektorn
Introduktion av snabba diagnostiska tester i den privata hälsosektorn i Uganda: en randomiserad prövning bland registrerade drogaffärer för att utvärdera effekten på antimalariadroganvändning
De flesta dödsfall i malaria inträffar inom 48 timmar efter symtomdebut, och på landsbygden med dålig tillgång till hälsoinrättningar kan hantering av malaria i hemmet (HMM) förbättra behandlingens aktualitet och minska malariadödligheten med upp till 50 %. För att maximera både täckning och effekt bör kombinationsterapier med artemisinin (ACT) användas i HMM-program, såväl som i formella hälsoinrättningar. Upp till 80 % av malariafallen behandlas utanför den formella hälsosektorn och butiker besöks ofta som den första (och i vissa fall enda) behandlingskällan. Strategier för att distribuera ACTs i Afrika måste därför också undersöka butikernas roll i hemförvaltningen och för att säkerställa att läkemedel som säljs är lämpliga. Den nuvarande praxisen med presumtiv behandling av febersjukdom som malaria (både på sjukvårdsinrättningar och i samband med HMM) baserat enbart på kliniska symtom utan rutinmässig laboratoriebekräftelse, resulterar i betydande överanvändning av antimalarialäkemedel. Eftersom ACT är en mer kostsam regim är det viktigt att vara mer restriktiv i sin administration och snabba diagnostiska tester (RDT) ger ett enkelt sätt att bekräfta malariadiagnos på avlägsna platser som saknar elektricitet och kvalificerad hälsopersonal.
Denna studie föreslår därför att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och kostnadseffektiviteten av att använda RDT för att förbättra malariadiagnos och behandling av lokala apotek i ett område med hög malariaöverföring.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mukono, Uganda
- Mukono District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med feber
- okomplicerad malaria
Exklusions kriterier:
- Komplicerad malaria
- kända allergiska reaktioner mot Lumartem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: snabbt diagnostiskt test
Behandling och diagnos av malaria i humle med hjälp av snabba diagnostiska tester
|
Diagnos av malaria med hjälp av snabbt diagnostiskt test
Presumtiv behandling av malaria/feber
|
NO_INTERVENTION: Presumtiv malariabehandling
Presumtiv behandling för malaria i drogaffärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Behandlingens lämplighet
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Lämpligheten av remiss av komplicerade malariafall
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACTUGA3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Snabbt diagnostiskt test
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis
-
PATHHar inte rekryterat ännuPrimära immunbristsjukdomarPakistan
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAvslutad
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AvslutadLunginflammation | Feber | Malaria | Akut febersjukdomAfghanistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekrytering
-
University of OxfordAvslutadPlasmodium Falciparum MalariaThailand
-
Somerset NHS Foundation TrustOkänd
-
HelixBind, Inc.OkändCandidemi | BakteremiFörenta staterna
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionUpphängd
-
Mach-E B.V.Avslutad