- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01194557
Внедрение быстрых диагностических тестов в частный сектор здравоохранения
Внедрение экспресс-тестов в частном секторе здравоохранения в Уганде: рандомизированное исследование среди зарегистрированных аптек для оценки влияния на использование противомалярийных препаратов
Большинство смертей от малярии происходит в течение 48 часов после появления симптомов, а в сельских районах с плохим доступом к медицинским учреждениям лечение малярии на дому (HMM) может улучшить своевременность лечения и снизить смертность от малярии до 50%. Для максимального охвата и воздействия комбинированная терапия артемизинином (АКТ) должна быть развернута в программах HMM, а также в официальных медицинских учреждениях. До 80% случаев малярии лечатся вне официального сектора здравоохранения, и магазины часто посещаются в качестве первого (а в некоторых случаях единственного) источника лечения. Таким образом, стратегии развертывания АКТ в Африке также должны учитывать роль магазинов в ведении домашнего хозяйства и обеспечивать, чтобы продаваемые лекарства соответствовали требованиям. Нынешняя практика предполагаемого лечения любого лихорадочного заболевания как малярии (как в медицинских учреждениях, так и в контексте HMM) на основании исключительно клинических симптомов без рутинного лабораторного подтверждения приводит к значительному чрезмерному использованию противомалярийных препаратов. Поскольку АКТ является более дорогостоящим режимом, важно быть более строгим в его назначении, а экспресс-тесты (ДЭТ) предоставляют простые средства подтверждения диагноза малярии в отдаленных районах, где отсутствует электричество и квалифицированный медицинский персонал.
Таким образом, в этом исследовании предлагается оценить осуществимость, приемлемость и экономическую эффективность использования ДЭТ для улучшения диагностики и лечения малярии в местных аптеках в районе с высоким уровнем передачи малярии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mukono, Уганда
- Mukono District
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с лихорадкой
- неосложненная малярия
Критерий исключения:
- Осложненная малярия
- известные аллергические реакции на Lumartem
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: экспресс-тест
Лечение и диагностика малярии в препаратах хмеля с помощью экспресс-тестов
|
Диагностика малярии с помощью экспресс-теста
Предположительное лечение малярии/лихорадки
|
|
NO_INTERVENTION: Предполагаемое лечение малярии
Предположительное лечение малярии в аптеках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Адекватность лечения
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Целесообразность направления больных с осложненной малярией
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACTUGA3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .