Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavádění rychlých diagnostických testů do soukromého sektoru zdravotnictví

11. října 2012 aktualizováno: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Zavedení rychlých diagnostických testů do soukromého zdravotnického sektoru v Ugandě: Randomizovaná studie mezi registrovanými obchody s drogami k vyhodnocení dopadu na užívání antimalarických drog

K většině úmrtí na malárii dochází do 48 hodin od nástupu příznaků a ve venkovských oblastech se špatným přístupem ke zdravotnickým zařízením může domácí léčba malárie (HMM) zlepšit včasnost léčby a snížit úmrtnost na malárii až o 50 %. Aby se maximalizovalo pokrytí i dopad, měly by být artemisininové kombinované terapie (ACT) nasazeny v programech HMM i ve formálních zdravotnických zařízeních. Až 80 % případů malárie se léčí mimo formální zdravotnictví a obchody jsou často navštěvovány jako první (a v některých případech jediný) zdroj léčby. Strategie pro nasazení ACT v Africe proto také potřebují prozkoumat roli obchodů v domácí správě a zajistit, aby prodávané léky byly vhodné. Současná praxe presumptivní léčby jakéhokoli horečnatého onemocnění, jako je malárie (jak ve zdravotnických zařízeních, tak v rámci HMM), pouze na základě klinických příznaků bez rutinního laboratorního potvrzení, vede k výraznému nadměrnému užívání antimalarických léků. Vzhledem k tomu, že ACT je nákladnější režim, je důležité být při jeho podávání přísnější a rychlé diagnostické testy (RDT) poskytují jednoduchý prostředek k potvrzení diagnózy malárie ve vzdálených lokalitách bez elektřiny a kvalifikovaného zdravotnického personálu.

Tato studie proto navrhuje vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a nákladovou efektivitu používání RDT ke zlepšení diagnostiky malárie a léčby v obchodech s drogami v oblasti s vysokým přenosem malárie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mukono, Uganda
        • Mukono District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s horečkou
  • nekomplikovaná malárie

Kritéria vyloučení:

  • Komplikovaná malárie
  • známé alergické reakce na Lumartem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: rychlý diagnostický test
Léčba a diagnostika malárie u drog chmelu pomocí rychlých diagnostických testů
Diagnostika malárie pomocí rychlého diagnostického testu
Předpokládaná léčba malárie/horečky
NO_INTERVENTION: Předpokládaná léčba malárie
Předpokládaná léčba malárie v drogeriích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vhodnost léčby
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vhodnost doporučení komplikovaných případů malárie
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit