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Introdução de testes de diagnóstico rápido no setor privado de saúde

11 de outubro de 2012 atualizado por: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Introdução de testes de diagnóstico rápido no setor privado de saúde em Uganda: um estudo randomizado entre drogarias registradas para avaliar o impacto no uso de medicamentos antimaláricos

A maioria das mortes por malária ocorre dentro de 48 horas após o início dos sintomas e, em áreas rurais com pouco acesso a unidades de saúde, o tratamento domiciliar da malária (HMM) pode melhorar a pontualidade do tratamento e reduzir a mortalidade por malária em até 50%. A fim de maximizar a cobertura e o impacto, as terapias de combinação de artemisinina (ACTs) devem ser implantadas em programas HMM, bem como em unidades de saúde formais. Até 80% dos casos de malária são tratados fora do setor de saúde formal e as lojas são frequentemente visitadas como a primeira (e em alguns casos única) fonte de tratamento. As estratégias para implantar ACTs na África também precisam examinar o papel das lojas na gestão doméstica e garantir que os medicamentos vendidos sejam apropriados. A prática actual de tratamento presuntivo de qualquer doença febril como a malária (tanto nas unidades de saúde como no contexto do HMM) com base apenas em sintomas clínicos sem confirmação laboratorial de rotina, resulta numa sobreutilização significativa de medicamentos antipalúdicos. Sendo o ACT um regime mais dispendioso, é importante ser mais restritivo na sua administração e os testes de diagnóstico rápido (RDTs) fornecem um meio simples de confirmar o diagnóstico da malária em locais remotos sem eletricidade e pessoal de saúde qualificado.

Este estudo, portanto, propõe avaliar a viabilidade, aceitabilidade e custo-efetividade do uso de RDTs para melhorar o diagnóstico e tratamento da malária por farmácias locais em uma área com alta transmissão de malária.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mukono, Uganda
        • Mukono District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com febre
  • malária não complicada

Critério de exclusão:

  • malária complicada
  • reações alérgicas conhecidas ao Lumartem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: teste de diagnóstico rápido
Tratamento e diagnóstico de malária em saltos de drogas usando testes de diagnóstico rápido
Diagnóstico de malária usando teste de diagnóstico rápido
Tratamento presuntivo da malária/febre
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento presuntivo da malária
Tratamento presuntivo para malária em farmácias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adequação do tratamento
Prazo: 36 meses
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Adequação do encaminhamento de casos complicados de malária
Prazo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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