- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01194557
Introdução de testes de diagnóstico rápido no setor privado de saúde
Introdução de testes de diagnóstico rápido no setor privado de saúde em Uganda: um estudo randomizado entre drogarias registradas para avaliar o impacto no uso de medicamentos antimaláricos
A maioria das mortes por malária ocorre dentro de 48 horas após o início dos sintomas e, em áreas rurais com pouco acesso a unidades de saúde, o tratamento domiciliar da malária (HMM) pode melhorar a pontualidade do tratamento e reduzir a mortalidade por malária em até 50%. A fim de maximizar a cobertura e o impacto, as terapias de combinação de artemisinina (ACTs) devem ser implantadas em programas HMM, bem como em unidades de saúde formais. Até 80% dos casos de malária são tratados fora do setor de saúde formal e as lojas são frequentemente visitadas como a primeira (e em alguns casos única) fonte de tratamento. As estratégias para implantar ACTs na África também precisam examinar o papel das lojas na gestão doméstica e garantir que os medicamentos vendidos sejam apropriados. A prática actual de tratamento presuntivo de qualquer doença febril como a malária (tanto nas unidades de saúde como no contexto do HMM) com base apenas em sintomas clínicos sem confirmação laboratorial de rotina, resulta numa sobreutilização significativa de medicamentos antipalúdicos. Sendo o ACT um regime mais dispendioso, é importante ser mais restritivo na sua administração e os testes de diagnóstico rápido (RDTs) fornecem um meio simples de confirmar o diagnóstico da malária em locais remotos sem eletricidade e pessoal de saúde qualificado.
Este estudo, portanto, propõe avaliar a viabilidade, aceitabilidade e custo-efetividade do uso de RDTs para melhorar o diagnóstico e tratamento da malária por farmácias locais em uma área com alta transmissão de malária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Mukono, Uganda
- Mukono District
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com febre
- malária não complicada
Critério de exclusão:
- malária complicada
- reações alérgicas conhecidas ao Lumartem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: teste de diagnóstico rápido
Tratamento e diagnóstico de malária em saltos de drogas usando testes de diagnóstico rápido
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Diagnóstico de malária usando teste de diagnóstico rápido
Tratamento presuntivo da malária/febre
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento presuntivo da malária
Tratamento presuntivo para malária em farmácias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adequação do tratamento
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adequação do encaminhamento de casos complicados de malária
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACTUGA3
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