- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01194557
민간 의료 부문에 신속 진단 테스트 도입
우간다의 민간 의료 부문에 신속한 진단 테스트 도입: 항말라리아제 사용에 대한 영향을 평가하기 위한 등록된 약국 간의 무작위 시험
대부분의 말라리아 사망은 증상이 시작된 후 48시간 이내에 발생하며, 의료 시설에 대한 접근이 열악한 시골 지역에서는 말라리아 가정 관리(HMM)를 통해 치료 적시성을 개선하고 말라리아 사망률을 최대 50%까지 줄일 수 있습니다. 적용 범위와 영향을 모두 극대화하기 위해 아르테미시닌 병용 요법(ACT)은 HMM 프로그램과 공식 의료 시설에 배치되어야 합니다. 말라리아 사례의 최대 80%는 공식적인 의료 부문 외부에서 치료되며 첫 번째(일부 경우에만) 치료 소스로 상점을 자주 방문합니다. 따라서 아프리카에서 ACT를 배치하기 위한 전략은 또한 가정 관리에서 상점의 역할을 조사하고 판매되는 약물이 적절한지 확인해야 합니다. 일상적인 실험실 확인 없이 임상 증상에만 근거하여 모든 열성 질환을 말라리아로 추정하는 현재 관행(의료 시설 및 HMM 맥락 모두)은 항말라리아 약물의 상당한 남용을 초래합니다. ACT가 더 비용이 많이 드는 요법이기 때문에 관리를 더 제한하는 것이 중요하며 신속 진단 테스트(RDT)는 전기와 자격을 갖춘 의료 인력이 부족한 원격지에서 말라리아 진단을 확인할 수 있는 간단한 수단을 제공합니다.
따라서 이 연구는 말라리아 전파가 높은 지역에서 현지 약국의 말라리아 진단 및 치료를 개선하기 위해 RDT를 사용하는 타당성, 수용성 및 비용 효율성을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Mukono, 우간다
- Mukono District
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발열 환자
- 단순한 말라리아
제외 기준:
- 복잡한 말라리아
- Lumartem에 알려진 알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 신속한 진단 테스트
신속한 진단 테스트를 사용하여 마약 홉에서 말라리아 치료 및 진단
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신속진단검사법을 이용한 말라리아 진단
말라리아/열의 추정 치료
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NO_INTERVENTION: 추정 말라리아 치료
약국에서의 말라리아 추정 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료의 적절성
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복합 말라리아 사례 의뢰의 적절성
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한