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민간 의료 부문에 신속 진단 테스트 도입

2012년 10월 11일 업데이트: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

우간다의 민간 의료 부문에 신속한 진단 테스트 도입: 항말라리아제 사용에 대한 영향을 평가하기 위한 등록된 약국 간의 무작위 시험

대부분의 말라리아 사망은 증상이 시작된 후 48시간 이내에 발생하며, 의료 시설에 대한 접근이 열악한 시골 지역에서는 말라리아 가정 관리(HMM)를 통해 치료 적시성을 개선하고 말라리아 사망률을 최대 50%까지 줄일 수 있습니다. 적용 범위와 영향을 모두 극대화하기 위해 아르테미시닌 병용 요법(ACT)은 HMM 프로그램과 공식 의료 시설에 배치되어야 합니다. 말라리아 사례의 최대 80%는 공식적인 의료 부문 외부에서 치료되며 첫 번째(일부 경우에만) 치료 소스로 상점을 자주 방문합니다. 따라서 아프리카에서 ACT를 배치하기 위한 전략은 또한 가정 관리에서 상점의 역할을 조사하고 판매되는 약물이 적절한지 확인해야 합니다. 일상적인 실험실 확인 없이 임상 증상에만 근거하여 모든 열성 질환을 말라리아로 추정하는 현재 관행(의료 시설 및 HMM 맥락 모두)은 항말라리아 약물의 상당한 남용을 초래합니다. ACT가 더 비용이 많이 드는 요법이기 때문에 관리를 더 제한하는 것이 중요하며 신속 진단 테스트(RDT)는 전기와 자격을 갖춘 의료 인력이 부족한 원격지에서 말라리아 진단을 확인할 수 있는 간단한 수단을 제공합니다.

따라서 이 연구는 말라리아 전파가 높은 지역에서 현지 약국의 말라리아 진단 및 치료를 개선하기 위해 RDT를 사용하는 타당성, 수용성 및 비용 효율성을 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mukono, 우간다
        • Mukono District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발열 환자
  • 단순한 말라리아

제외 기준:

  • 복잡한 말라리아
  • Lumartem에 알려진 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 신속한 진단 테스트
신속한 진단 테스트를 사용하여 마약 홉에서 말라리아 치료 및 진단
신속진단검사법을 이용한 말라리아 진단
말라리아/열의 추정 치료
NO_INTERVENTION: 추정 말라리아 치료
약국에서의 말라리아 추정 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료의 적절성
기간: 36개월
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복합 말라리아 사례 의뢰의 적절성
기간: 36개월
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신속한 진단 테스트에 대한 임상 시험

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