Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Introduserer raske diagnostiske tester i den private helsesektoren

11. oktober 2012 oppdatert av: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Introduserer raske diagnostiske tester i den private helsesektoren i Uganda: en randomisert utprøving blant registrerte legemiddelbutikker for å evaluere innvirkningen på antimalariamiddelbruk

De fleste malariadødsfall oppstår innen 48 timer etter symptomdebut, og i landlige områder med dårlig tilgang til helsefasiliteter kan hjemmebehandling av malaria (HMM) forbedre aktualiteten til behandlingen og redusere malariadødeligheten med opptil 50 %. For å maksimere både dekning og effekt, bør artemisinin kombinasjonsterapier (ACTs) distribueres i HMM-programmer, så vel som i formelle helseinstitusjoner. Opptil 80 % av malariatilfellene behandles utenfor den formelle helsesektoren, og butikker blir ofte besøkt som den første (og i noen tilfeller eneste) behandlingskilden. Strategier for å distribuere ACT-er i Afrika må derfor også undersøke butikkens rolle i hjemmeadministrasjon og for å sikre at medisiner som selges er passende. Dagens praksis med presumptiv behandling av enhver febril sykdom som malaria (både ved helseinstitusjoner og i sammenheng med HMM) utelukkende basert på kliniske symptomer uten rutinemessig laboratoriebekreftelse, resulterer i betydelig overbruk av antimalariamedisiner. Siden ACT er et mer kostbart regime, er det viktig å være mer restriktiv i administrasjonen, og raske diagnostiske tester (RDTs) gir en enkel måte å bekrefte malariadiagnose på avsidesliggende steder som mangler strøm og kvalifisert helsepersonell.

Denne studien foreslår derfor å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og kostnadseffektiviteten ved å bruke RDT-er for å forbedre malariadiagnose og behandling av lokale narkotikabutikker i et område med høy malariaoverføring.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mukono, Uganda
        • Mukono District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med feber
  • ukomplisert malaria

Ekskluderingskriterier:

  • Komplisert malaria
  • kjente allergiske reaksjoner på Lumartem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: rask diagnostisk test
Behandling og diagnostisering av malaria i humle medikamenter ved hjelp av raske diagnostiske tester
Diagnose av malaria ved hjelp av rask diagnostisk test
Presumptiv behandling av malaria/feber
INGEN_INTERVENSJON: Presumptiv malariabehandling
Presumptiv behandling for malaria i narkotikabutikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hensiktsmessighet av behandling
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hensiktsmessighet ved henvisning av kompliserte malariatilfeller
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

3. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere