- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01194557
Introduserer raske diagnostiske tester i den private helsesektoren
Introduserer raske diagnostiske tester i den private helsesektoren i Uganda: en randomisert utprøving blant registrerte legemiddelbutikker for å evaluere innvirkningen på antimalariamiddelbruk
De fleste malariadødsfall oppstår innen 48 timer etter symptomdebut, og i landlige områder med dårlig tilgang til helsefasiliteter kan hjemmebehandling av malaria (HMM) forbedre aktualiteten til behandlingen og redusere malariadødeligheten med opptil 50 %. For å maksimere både dekning og effekt, bør artemisinin kombinasjonsterapier (ACTs) distribueres i HMM-programmer, så vel som i formelle helseinstitusjoner. Opptil 80 % av malariatilfellene behandles utenfor den formelle helsesektoren, og butikker blir ofte besøkt som den første (og i noen tilfeller eneste) behandlingskilden. Strategier for å distribuere ACT-er i Afrika må derfor også undersøke butikkens rolle i hjemmeadministrasjon og for å sikre at medisiner som selges er passende. Dagens praksis med presumptiv behandling av enhver febril sykdom som malaria (både ved helseinstitusjoner og i sammenheng med HMM) utelukkende basert på kliniske symptomer uten rutinemessig laboratoriebekreftelse, resulterer i betydelig overbruk av antimalariamedisiner. Siden ACT er et mer kostbart regime, er det viktig å være mer restriktiv i administrasjonen, og raske diagnostiske tester (RDTs) gir en enkel måte å bekrefte malariadiagnose på avsidesliggende steder som mangler strøm og kvalifisert helsepersonell.
Denne studien foreslår derfor å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og kostnadseffektiviteten ved å bruke RDT-er for å forbedre malariadiagnose og behandling av lokale narkotikabutikker i et område med høy malariaoverføring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mukono, Uganda
- Mukono District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med feber
- ukomplisert malaria
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert malaria
- kjente allergiske reaksjoner på Lumartem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rask diagnostisk test
Behandling og diagnostisering av malaria i humle medikamenter ved hjelp av raske diagnostiske tester
|
Diagnose av malaria ved hjelp av rask diagnostisk test
Presumptiv behandling av malaria/feber
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Presumptiv malariabehandling
Presumptiv behandling for malaria i narkotikabutikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hensiktsmessighet av behandling
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hensiktsmessighet ved henvisning av kompliserte malariatilfeller
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACTUGA3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .