Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Introductie van snelle diagnostische tests in de particuliere gezondheidssector

11 oktober 2012 bijgewerkt door: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Introductie van snelle diagnostische tests in de particuliere gezondheidssector in Oeganda: een gerandomiseerde proef onder geregistreerde drogisterijen om de impact op het gebruik van antimalariamiddelen te evalueren

De meeste malariasterfgevallen vinden plaats binnen 48 uur na het begin van de symptomen, en in plattelandsgebieden met slechte toegang tot gezondheidsfaciliteiten kan thuisbeheer van malaria (HMM) de tijdigheid van de behandeling verbeteren en de malariasterfte met wel 50% verminderen. Om zowel de dekking als de impact te maximaliseren, moeten artemisinine-combinatietherapieën (ACT's) worden ingezet in HMM-programma's, evenals in formele gezondheidsfaciliteiten. Tot 80% van de malariagevallen wordt buiten de formele gezondheidssector behandeld en winkels worden vaak bezocht als eerste (en in sommige gevallen enige) bron van behandeling. Strategieën om ACT's in Afrika in te zetten moeten dus ook de rol van winkels in het thuisbeheer onderzoeken en ervoor zorgen dat de verkochte drugs geschikt zijn. De huidige praktijk van vermoedelijke behandeling van een ziekte met koorts, zoals malaria (zowel in gezondheidscentra als in de context van HMM), uitsluitend gebaseerd op klinische symptomen zonder routinematige laboratoriumbevestiging, resulteert in een aanzienlijk overmatig gebruik van antimalariamiddelen. Omdat ACT een duurder regime is, is het belangrijk om restrictiever te zijn in de administratie en snelle diagnostische tests (RDT's) bieden een eenvoudige manier om de diagnose van malaria te bevestigen op afgelegen locaties zonder elektriciteit en gekwalificeerd gezondheidspersoneel.

Deze studie stelt daarom voor om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kosteneffectiviteit te evalueren van het gebruik van RDT's om de diagnose en behandeling van malaria door lokale drogisterijen in een gebied met een hoge overdracht van malaria te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mukono, Oeganda
        • Mukono District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met koorts
  • ongecompliceerde malaria

Uitsluitingscriteria:

  • Gecompliceerde malaria
  • bekende allergische reacties op Lumartem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: snelle diagnostische test
Behandeling en diagnose van malaria in drugshop met behulp van snelle diagnostische tests
Diagnose van malaria met behulp van een snelle diagnostische test
Vermoedelijke behandeling van malaria/koorts
GEEN_INTERVENTIE: Vermoedelijke malariabehandeling
Vermoedelijke behandeling van malaria in drogisterijen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geschiktheid van de behandeling
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geschiktheid van doorverwijzing van gecompliceerde gevallen van malaria
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren