- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01194557
Introductie van snelle diagnostische tests in de particuliere gezondheidssector
Introductie van snelle diagnostische tests in de particuliere gezondheidssector in Oeganda: een gerandomiseerde proef onder geregistreerde drogisterijen om de impact op het gebruik van antimalariamiddelen te evalueren
De meeste malariasterfgevallen vinden plaats binnen 48 uur na het begin van de symptomen, en in plattelandsgebieden met slechte toegang tot gezondheidsfaciliteiten kan thuisbeheer van malaria (HMM) de tijdigheid van de behandeling verbeteren en de malariasterfte met wel 50% verminderen. Om zowel de dekking als de impact te maximaliseren, moeten artemisinine-combinatietherapieën (ACT's) worden ingezet in HMM-programma's, evenals in formele gezondheidsfaciliteiten. Tot 80% van de malariagevallen wordt buiten de formele gezondheidssector behandeld en winkels worden vaak bezocht als eerste (en in sommige gevallen enige) bron van behandeling. Strategieën om ACT's in Afrika in te zetten moeten dus ook de rol van winkels in het thuisbeheer onderzoeken en ervoor zorgen dat de verkochte drugs geschikt zijn. De huidige praktijk van vermoedelijke behandeling van een ziekte met koorts, zoals malaria (zowel in gezondheidscentra als in de context van HMM), uitsluitend gebaseerd op klinische symptomen zonder routinematige laboratoriumbevestiging, resulteert in een aanzienlijk overmatig gebruik van antimalariamiddelen. Omdat ACT een duurder regime is, is het belangrijk om restrictiever te zijn in de administratie en snelle diagnostische tests (RDT's) bieden een eenvoudige manier om de diagnose van malaria te bevestigen op afgelegen locaties zonder elektriciteit en gekwalificeerd gezondheidspersoneel.
Deze studie stelt daarom voor om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kosteneffectiviteit te evalueren van het gebruik van RDT's om de diagnose en behandeling van malaria door lokale drogisterijen in een gebied met een hoge overdracht van malaria te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mukono, Oeganda
- Mukono District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met koorts
- ongecompliceerde malaria
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerde malaria
- bekende allergische reacties op Lumartem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: snelle diagnostische test
Behandeling en diagnose van malaria in drugshop met behulp van snelle diagnostische tests
|
Diagnose van malaria met behulp van een snelle diagnostische test
Vermoedelijke behandeling van malaria/koorts
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Vermoedelijke malariabehandeling
Vermoedelijke behandeling van malaria in drogisterijen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geschiktheid van de behandeling
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geschiktheid van doorverwijzing van gecompliceerde gevallen van malaria
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACTUGA3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .