Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzenie szybkich testów diagnostycznych do sektora prywatnej opieki zdrowotnej

11 października 2012 zaktualizowane przez: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Wprowadzenie szybkich testów diagnostycznych do prywatnego sektora opieki zdrowotnej w Ugandzie: randomizowana próba wśród zarejestrowanych aptek w celu oceny wpływu na stosowanie leków przeciwmalarycznych

Większość zgonów z powodu malarii następuje w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, a na obszarach wiejskich o słabym dostępie do placówek służby zdrowia domowe leczenie malarii (HMM) może poprawić terminowość leczenia i zmniejszyć śmiertelność z powodu malarii nawet o 50%. Aby zmaksymalizować zarówno zasięg, jak i wpływ, terapie skojarzone z artemizyną (ACT) powinny być wdrażane w programach HMM, a także w formalnych placówkach opieki zdrowotnej. Do 80% przypadków malarii jest leczonych poza formalnym sektorem opieki zdrowotnej, a sklepy są często odwiedzane jako pierwsze (a w niektórych przypadkach jedyne) źródło leczenia. Strategie rozmieszczania ACT w Afryce muszą zatem również zbadać rolę sklepów w zarządzaniu domem i upewnić się, że sprzedawane leki są odpowiednie. Obecna praktyka domniemanego leczenia każdej choroby przebiegającej z gorączką, takiej jak malaria (zarówno w placówkach służby zdrowia, jak i w kontekście HMM), oparta wyłącznie na objawach klinicznych bez rutynowego potwierdzenia laboratoryjnego, skutkuje znacznym nadużywaniem leków przeciwmalarycznych. Ponieważ ACT jest bardziej kosztownym schematem, ważne jest, aby być bardziej restrykcyjnym w jego stosowaniu, a szybkie testy diagnostyczne (RDT) zapewniają prosty sposób potwierdzania diagnozy malarii w odległych lokalizacjach, w których brakuje prądu i wykwalifikowanego personelu medycznego.

Dlatego w niniejszym badaniu proponuje się ocenę wykonalności, akceptowalności i opłacalności stosowania RDT w celu poprawy diagnostyki i leczenia malarii przez lokalne apteki na obszarze o wysokiej transmisji malarii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mukono, Uganda
        • Mukono District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gorączką
  • niepowikłana malaria

Kryteria wyłączenia:

  • Skomplikowana malaria
  • znane reakcje alergiczne na Lumartem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: szybki test diagnostyczny
Leczenie i diagnostyka malarii w lekach chmielowych za pomocą szybkich testów diagnostycznych
Diagnoza malarii za pomocą szybkiego testu diagnostycznego
Przypuszczalne leczenie malarii/gorączki
NIE_INTERWENCJA: Domniemane leczenie malarii
Domniemane leczenie malarii w drogeriach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedniość leczenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celność kierowania skomplikowanych przypadków malarii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybki test diagnostyczny

3
Subskrybuj