- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01194557
Wprowadzenie szybkich testów diagnostycznych do sektora prywatnej opieki zdrowotnej
Wprowadzenie szybkich testów diagnostycznych do prywatnego sektora opieki zdrowotnej w Ugandzie: randomizowana próba wśród zarejestrowanych aptek w celu oceny wpływu na stosowanie leków przeciwmalarycznych
Większość zgonów z powodu malarii następuje w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, a na obszarach wiejskich o słabym dostępie do placówek służby zdrowia domowe leczenie malarii (HMM) może poprawić terminowość leczenia i zmniejszyć śmiertelność z powodu malarii nawet o 50%. Aby zmaksymalizować zarówno zasięg, jak i wpływ, terapie skojarzone z artemizyną (ACT) powinny być wdrażane w programach HMM, a także w formalnych placówkach opieki zdrowotnej. Do 80% przypadków malarii jest leczonych poza formalnym sektorem opieki zdrowotnej, a sklepy są często odwiedzane jako pierwsze (a w niektórych przypadkach jedyne) źródło leczenia. Strategie rozmieszczania ACT w Afryce muszą zatem również zbadać rolę sklepów w zarządzaniu domem i upewnić się, że sprzedawane leki są odpowiednie. Obecna praktyka domniemanego leczenia każdej choroby przebiegającej z gorączką, takiej jak malaria (zarówno w placówkach służby zdrowia, jak i w kontekście HMM), oparta wyłącznie na objawach klinicznych bez rutynowego potwierdzenia laboratoryjnego, skutkuje znacznym nadużywaniem leków przeciwmalarycznych. Ponieważ ACT jest bardziej kosztownym schematem, ważne jest, aby być bardziej restrykcyjnym w jego stosowaniu, a szybkie testy diagnostyczne (RDT) zapewniają prosty sposób potwierdzania diagnozy malarii w odległych lokalizacjach, w których brakuje prądu i wykwalifikowanego personelu medycznego.
Dlatego w niniejszym badaniu proponuje się ocenę wykonalności, akceptowalności i opłacalności stosowania RDT w celu poprawy diagnostyki i leczenia malarii przez lokalne apteki na obszarze o wysokiej transmisji malarii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mukono, Uganda
- Mukono District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z gorączką
- niepowikłana malaria
Kryteria wyłączenia:
- Skomplikowana malaria
- znane reakcje alergiczne na Lumartem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: szybki test diagnostyczny
Leczenie i diagnostyka malarii w lekach chmielowych za pomocą szybkich testów diagnostycznych
|
Diagnoza malarii za pomocą szybkiego testu diagnostycznego
Przypuszczalne leczenie malarii/gorączki
|
NIE_INTERWENCJA: Domniemane leczenie malarii
Domniemane leczenie malarii w drogeriach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odpowiedniość leczenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Celność kierowania skomplikowanych przypadków malarii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTUGA3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szybki test diagnostyczny
-
HelixBind, Inc.NieznanyKandydemia | BakteriemiaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
Wellness Wheel Medical ClinicUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; CIHR...RekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | SyfilisKanada
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Nieznany
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyDysfunkcja wykonawcza | Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Wydajność choduKanada