- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01194557
Nopeat diagnostiset testit yksityiselle terveydenhuoltoalalle
Nopeiden diagnostisten testien käyttöönotto Ugandan yksityisellä terveydenhuoltosektorilla: satunnaistettu kokeilu rekisteröityjen apteekkien keskuudessa arvioidakseen vaikutusta malarialääkkeiden käyttöön
Suurin osa malariakuolemista tapahtuu 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, ja maaseutualueilla, joilla on huonot terveyspalvelut, malarian kotihoito (HMM) voi parantaa hoidon oikea-aikaisuutta ja vähentää malariakuolleisuutta jopa 50 %. Sekä kattavuuden että vaikutuksen maksimoimiseksi artemisiniiniyhdistelmähoitoja (ACT) tulisi ottaa käyttöön HMM-ohjelmissa sekä virallisissa terveyslaitoksissa. Jopa 80 prosenttia malariatapauksista hoidetaan virallisen terveydenhuoltoalan ulkopuolella, ja kaupoissa käydään usein ensimmäisenä (ja joissakin tapauksissa ainoana) hoitolähteenä. ACT:n käyttöönottostrategioissa Afrikassa on siis myös tarkasteltava kauppojen roolia kodinhoidossa ja varmistettava, että myytävät lääkkeet ovat asianmukaisia. Nykyinen käytäntö minkä tahansa kuumeisen sairauden, kuten malarian, oletushoidosta (sekä terveydenhuollon laitoksissa että HMM:n yhteydessä), joka perustuu yksinomaan kliinisiin oireisiin ilman rutiininomaista laboratoriovarmennusta, johtaa malarialääkkeiden huomattavaan liikakäyttöön. Koska ACT on kalliimpi hoito, on tärkeää rajoittaa sen hallinnointia, ja nopeat diagnostiset testit (RDT) tarjoavat yksinkertaisen tavan vahvistaa malariadiagnoosi syrjäisissä paikoissa, joissa ei ole sähköä ja pätevää terveydenhuoltohenkilöstöä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan siksi, että arvioitaisiin RDT-lääkkeiden käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kustannustehokkuutta parantamaan malarian diagnosointia ja hoitoa paikallisissa lääkekaupoissa alueella, jossa malarian leviäminen on korkea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mukono, Uganda
- Mukono District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kuumetta
- mutkaton malaria
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoitunut malaria
- tunnetut allergiset reaktiot Lumartemille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nopea diagnostinen testi
Humalahumalan malarian hoito ja diagnoosi pikadiagnostisilla testeillä
|
Malarian diagnoosi nopealla diagnostisella testillä
Malarian/kuumeen oletettu hoito
|
|
EI_INTERVENTIA: Oletettu malarian hoito
Malarian oletettu hoito apteekeissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon asianmukaisuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monimutkaisten malariatapausten lähettämisen asianmukaisuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTUGA3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .