Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeat diagnostiset testit yksityiselle terveydenhuoltoalalle

torstai 11. lokakuuta 2012 päivittänyt: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Nopeiden diagnostisten testien käyttöönotto Ugandan yksityisellä terveydenhuoltosektorilla: satunnaistettu kokeilu rekisteröityjen apteekkien keskuudessa arvioidakseen vaikutusta malarialääkkeiden käyttöön

Suurin osa malariakuolemista tapahtuu 48 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, ja maaseutualueilla, joilla on huonot terveyspalvelut, malarian kotihoito (HMM) voi parantaa hoidon oikea-aikaisuutta ja vähentää malariakuolleisuutta jopa 50 %. Sekä kattavuuden että vaikutuksen maksimoimiseksi artemisiniiniyhdistelmähoitoja (ACT) tulisi ottaa käyttöön HMM-ohjelmissa sekä virallisissa terveyslaitoksissa. Jopa 80 prosenttia malariatapauksista hoidetaan virallisen terveydenhuoltoalan ulkopuolella, ja kaupoissa käydään usein ensimmäisenä (ja joissakin tapauksissa ainoana) hoitolähteenä. ACT:n käyttöönottostrategioissa Afrikassa on siis myös tarkasteltava kauppojen roolia kodinhoidossa ja varmistettava, että myytävät lääkkeet ovat asianmukaisia. Nykyinen käytäntö minkä tahansa kuumeisen sairauden, kuten malarian, oletushoidosta (sekä terveydenhuollon laitoksissa että HMM:n yhteydessä), joka perustuu yksinomaan kliinisiin oireisiin ilman rutiininomaista laboratoriovarmennusta, johtaa malarialääkkeiden huomattavaan liikakäyttöön. Koska ACT on kalliimpi hoito, on tärkeää rajoittaa sen hallinnointia, ja nopeat diagnostiset testit (RDT) tarjoavat yksinkertaisen tavan vahvistaa malariadiagnoosi syrjäisissä paikoissa, joissa ei ole sähköä ja pätevää terveydenhuoltohenkilöstöä.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan siksi, että arvioitaisiin RDT-lääkkeiden käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kustannustehokkuutta parantamaan malarian diagnosointia ja hoitoa paikallisissa lääkekaupoissa alueella, jossa malarian leviäminen on korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mukono, Uganda
        • Mukono District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kuumetta
  • mutkaton malaria

Poissulkemiskriteerit:

  • Komplisoitunut malaria
  • tunnetut allergiset reaktiot Lumartemille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: nopea diagnostinen testi
Humalahumalan malarian hoito ja diagnoosi pikadiagnostisilla testeillä
Malarian diagnoosi nopealla diagnostisella testillä
Malarian/kuumeen oletettu hoito
EI_INTERVENTIA: Oletettu malarian hoito
Malarian oletettu hoito apteekeissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon asianmukaisuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Monimutkaisten malariatapausten lähettämisen asianmukaisuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa