- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01194557
Introduktion af hurtige diagnostiske tests i den private sundhedssektor
Introduktion af hurtige diagnostiske tests i den private sundhedssektor i Uganda: et randomiseret forsøg blandt registrerede narkobutikker for at evaluere indvirkningen på antimalaria-brug
De fleste malariadødsfald indtræffer inden for 48 timer efter symptomernes begyndelse, og i landdistrikter med dårlig adgang til sundhedsfaciliteter kan hjemmebehandling af malaria (HMM) forbedre aktualiteten af behandlingen og reducere malariadødeligheden med op til 50 %. For at maksimere både dækning og effekt, bør artemisinin kombinationsterapier (ACT'er) implementeres i HMM-programmer såvel som i formelle sundhedsfaciliteter. Op til 80 % af malariatilfældene behandles uden for den formelle sundhedssektor, og butikker besøges ofte som den første (og i nogle tilfælde eneste) behandlingskilde. Strategier til at implementere ACT'er i Afrika skal derfor også undersøge butikkernes rolle i hjemmeforvaltningen og sikre, at de solgte lægemidler er passende. Den nuværende praksis med formodet behandling af enhver febril sygdom som malaria (både på sundhedsfaciliteter og i forbindelse med HMM) udelukkende baseret på kliniske symptomer uden rutinemæssig laboratoriebekræftelse, resulterer i betydeligt overforbrug af antimalariamidler. Da ACT er et dyrere regime, er det vigtigt at være mere restriktiv i sin administration, og hurtige diagnostiske tests (RDT'er) giver en enkel måde at bekræfte malariadiagnose på fjerntliggende steder, hvor der mangler elektricitet og kvalificeret sundhedspersonale.
Denne undersøgelse foreslår derfor at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og omkostningseffektiviteten af at bruge RDT'er til at forbedre malariadiagnose og behandling af lokale apoteker i et område med høj malariatransmission.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mukono, Uganda
- Mukono District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med feber
- ukompliceret malaria
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret malaria
- kendte allergiske reaktioner over for Lumartem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hurtig diagnostisk test
Behandling og diagnosticering af malaria i humlemedicin ved hjælp af hurtige diagnostiske tests
|
Diagnose af malaria ved hjælp af hurtig diagnostisk test
Formodet behandling af malaria/feber
|
|
NO_INTERVENTION: Formodet malariabehandling
Formodet behandling af malaria i apoteker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingens hensigtsmæssighed
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hensigtsmæssighed af henvisning af komplicerede malariatilfælde
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACTUGA3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .