- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01194557
Einführung diagnostischer Schnelltests in den privaten Gesundheitssektor
Einführung schneller diagnostischer Tests in den privaten Gesundheitssektor in Uganda: eine randomisierte Studie unter registrierten Drogerien zur Bewertung der Auswirkungen auf den Gebrauch von Malariamedikamenten
Die meisten Malaria-Todesfälle ereignen sich innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome, und in ländlichen Gebieten mit schlechtem Zugang zu Gesundheitseinrichtungen kann Home Management of Malaria (HMM) die rechtzeitige Behandlung beschleunigen und die Malaria-Sterblichkeit um bis zu 50 % senken. Um sowohl die Abdeckung als auch die Wirkung zu maximieren, sollten Artemisinin-Kombinationstherapien (ACTs) in HMM-Programmen sowie in formellen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt werden. Bis zu 80 % der Malariafälle werden außerhalb des formellen Gesundheitssektors behandelt, und Geschäfte werden häufig als erste (und in einigen Fällen einzige) Behandlungsquelle aufgesucht. Strategien zum Einsatz von ACTs in Afrika müssen daher auch die Rolle der Geschäfte bei der Hausverwaltung untersuchen und sicherstellen, dass die verkauften Medikamente angemessen sind. Die derzeitige Praxis der mutmaßlichen Behandlung jeder fieberhaften Erkrankung wie Malaria (sowohl in Gesundheitseinrichtungen als auch im Zusammenhang mit HMM) ausschließlich auf der Grundlage klinischer Symptome ohne routinemäßige Laborbestätigung führt zu einem erheblichen Übergebrauch von Malariamedikamenten. Da ACT ein kostspieligeres Regime ist, ist es wichtig, bei seiner Verabreichung restriktiver zu sein, und diagnostische Schnelltests (RDTs) bieten ein einfaches Mittel zur Bestätigung der Malariadiagnose an abgelegenen Orten, an denen es an Strom und qualifiziertem Gesundheitspersonal mangelt.
Diese Studie schlägt daher vor, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Kosteneffizienz des Einsatzes von RDTs zur Verbesserung der Malariadiagnose und -behandlung durch örtliche Drogerien in einem Gebiet mit hoher Malariaübertragung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mukono, Uganda
- Mukono District
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Fieber
- unkomplizierte Malaria
Ausschlusskriterien:
- Komplizierte Malaria
- bekannte allergische Reaktionen auf Lumartem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: diagnostischer Schnelltest
Behandlung und Diagnose von Malaria in Drogenhopfen mit diagnostischen Schnelltests
|
Diagnose von Malaria mit diagnostischen Schnelltests
Vermutliche Behandlung von Malaria/Fieber
|
|
KEIN_EINGRIFF: Vermutliche Malariabehandlung
Mutmaßliche Behandlung von Malaria in Drogerien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Angemessenheit der Behandlung
Zeitfenster: 36 Monate
|
36 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Angemessenheit der Überweisung von komplizierten Malariafällen
Zeitfenster: 36 Monate
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chandler CI, Hall-Clifford R, Asaph T, Pascal M, Clarke S, Mbonye AK. Introducing malaria rapid diagnostic tests at registered drug shops in Uganda: limitations of diagnostic testing in the reality of diagnosis. Soc Sci Med. 2011 Mar;72(6):937-44. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.01.009. Epub 2011 Feb 3.
- Mbonye AK, Ndyomugyenyi R, Turinde A, Magnussen P, Clarke S, Chandler C. The feasibility of introducing rapid diagnostic tests for malaria in drug shops in Uganda. Malar J. 2010 Dec 21;9:367. doi: 10.1186/1475-2875-9-367.
- Hutchinson E, Hutchison C, Lal S, Hansen K, Kayendeke M, Nabirye C, Magnussen P, Clarke SE, Mbonye A, Chandler CIR. Introducing rapid tests for malaria into the retail sector: what are the unintended consequences? BMJ Glob Health. 2017 Jan 11;2(1):e000067. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000067. eCollection 2017.
- Mbonye AK, Magnussen P, Lal S, Hansen KS, Cundill B, Chandler C, Clarke SE. A Cluster Randomised Trial Introducing Rapid Diagnostic Tests into Registered Drug Shops in Uganda: Impact on Appropriate Treatment of Malaria. PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0129545. doi: 10.1371/journal.pone.0129545. eCollection 2015.
- Mbonye AK, Magnussen P, Chandler CI, Hansen KS, Lal S, Cundill B, Lynch CA, Clarke SE. Introducing rapid diagnostic tests for malaria into drug shops in Uganda: design and implementation of a cluster randomized trial. Trials. 2014 Jul 29;15:303. doi: 10.1186/1745-6215-15-303.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTUGA3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .