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Einführung diagnostischer Schnelltests in den privaten Gesundheitssektor

11. Oktober 2012 aktualisiert von: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Einführung schneller diagnostischer Tests in den privaten Gesundheitssektor in Uganda: eine randomisierte Studie unter registrierten Drogerien zur Bewertung der Auswirkungen auf den Gebrauch von Malariamedikamenten

Die meisten Malaria-Todesfälle ereignen sich innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome, und in ländlichen Gebieten mit schlechtem Zugang zu Gesundheitseinrichtungen kann Home Management of Malaria (HMM) die rechtzeitige Behandlung beschleunigen und die Malaria-Sterblichkeit um bis zu 50 % senken. Um sowohl die Abdeckung als auch die Wirkung zu maximieren, sollten Artemisinin-Kombinationstherapien (ACTs) in HMM-Programmen sowie in formellen Gesundheitseinrichtungen eingesetzt werden. Bis zu 80 % der Malariafälle werden außerhalb des formellen Gesundheitssektors behandelt, und Geschäfte werden häufig als erste (und in einigen Fällen einzige) Behandlungsquelle aufgesucht. Strategien zum Einsatz von ACTs in Afrika müssen daher auch die Rolle der Geschäfte bei der Hausverwaltung untersuchen und sicherstellen, dass die verkauften Medikamente angemessen sind. Die derzeitige Praxis der mutmaßlichen Behandlung jeder fieberhaften Erkrankung wie Malaria (sowohl in Gesundheitseinrichtungen als auch im Zusammenhang mit HMM) ausschließlich auf der Grundlage klinischer Symptome ohne routinemäßige Laborbestätigung führt zu einem erheblichen Übergebrauch von Malariamedikamenten. Da ACT ein kostspieligeres Regime ist, ist es wichtig, bei seiner Verabreichung restriktiver zu sein, und diagnostische Schnelltests (RDTs) bieten ein einfaches Mittel zur Bestätigung der Malariadiagnose an abgelegenen Orten, an denen es an Strom und qualifiziertem Gesundheitspersonal mangelt.

Diese Studie schlägt daher vor, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Kosteneffizienz des Einsatzes von RDTs zur Verbesserung der Malariadiagnose und -behandlung durch örtliche Drogerien in einem Gebiet mit hoher Malariaübertragung zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mukono, Uganda
        • Mukono District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Fieber
  • unkomplizierte Malaria

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierte Malaria
  • bekannte allergische Reaktionen auf Lumartem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: diagnostischer Schnelltest
Behandlung und Diagnose von Malaria in Drogenhopfen mit diagnostischen Schnelltests
Diagnose von Malaria mit diagnostischen Schnelltests
Vermutliche Behandlung von Malaria/Fieber
KEIN_EINGRIFF: Vermutliche Malariabehandlung
Mutmaßliche Behandlung von Malaria in Drogerien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angemessenheit der Behandlung
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angemessenheit der Überweisung von komplizierten Malariafällen
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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