Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Introduzione dei test diagnostici rapidi nel settore della sanità privata

11 ottobre 2012 aggiornato da: Pascal Magnussen, DBL -Institute for Health Research and Development

Introduzione dei test diagnostici rapidi nel settore sanitario privato in Uganda: una sperimentazione randomizzata tra i negozi di droga registrati per valutare l'impatto sull'uso di farmaci antimalarici

La maggior parte dei decessi per malaria si verifica entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi e nelle aree rurali con scarso accesso alle strutture sanitarie, la gestione domiciliare della malaria (HMM) può migliorare la tempestività del trattamento e ridurre la mortalità per malaria fino al 50%. Al fine di massimizzare sia la copertura che l'impatto, le terapie combinate con artemisinina (ACT) dovrebbero essere implementate nei programmi HMM, nonché nelle strutture sanitarie ufficiali. Fino all'80% dei casi di malaria sono curati al di fuori del settore sanitario formale e i negozi sono spesso visitati come prima (e in alcuni casi unica) fonte di cure. Le strategie per implementare gli ACT in Africa devono quindi anche esaminare il ruolo dei negozi nella gestione domestica e garantire che i farmaci venduti siano appropriati. L'attuale pratica del trattamento presuntivo di qualsiasi malattia febbrile come la malaria (sia presso strutture sanitarie che nel contesto di HMM) basata esclusivamente su sintomi clinici senza conferma di laboratorio di routine, si traduce in un uso eccessivo significativo di farmaci antimalarici. Poiché l'ACT è un regime più costoso, è importante essere più restrittivi nella sua somministrazione e i test diagnostici rapidi (RDT) forniscono un mezzo semplice per confermare la diagnosi di malaria in località remote prive di elettricità e personale sanitario qualificato.

Questo studio si propone quindi di valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia in termini di costi dell'utilizzo di RDT per migliorare la diagnosi e il trattamento della malaria da parte delle farmacie locali in un'area ad alta trasmissione della malaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mukono, Uganda
        • Mukono District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 mese e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con febbre
  • malaria non complicata

Criteri di esclusione:

  • Malaria complicata
  • reazioni allergiche note a Lumartem

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: test diagnostico rapido
Trattamento e diagnosi della malaria nel luppolo farmacologico mediante test diagnostici rapidi
Diagnosi di malaria mediante test diagnostico rapido
Presunto trattamento della malaria/febbre
NESSUN_INTERVENTO: Presunto trattamento della malaria
Trattamento presuntivo per la malaria nei drugstore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adeguatezza del trattamento
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adeguatezza del rinvio di casi complicati di malaria
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony K Mbonye, PhD, Ministry of Health, Uganda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

3 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi