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成人喫煙者における肺活量測定結果と組み合わせた禁煙アドバイスの有効性 (ESPITAP) (ESPITAP)

成人喫煙者の喫煙習慣に関する一次医療従事者との肺活量測定結果の詳細な議論と組み合わせた禁煙アドバイスの有効性 (ESPITAP)

この研究の目的は、研究者がプライマリケアで介入試験を設計した喫煙習慣に関するスパイロメトリー結果情報アドバイスの有効性を評価することです。

仮説:成人喫煙者では、禁煙アドバイスと開業医側のスパイロメトリーテストの議論を組み合わせることで、禁煙アドバイスだけよりも高いタバコの減少率と禁煙率を達成することができます。

期待される結果: 成人喫煙者では、スパイロメトリー検査によって得られた結果の詳細な議論と、一次医療従事者による簡単な禁煙アドバイスが、タバコの削減と禁煙を促進する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的: 成人喫煙者の喫煙習慣についてプライマリケア医と肺活量測定結果の詳細な議論と組み合わせた禁煙アドバイスの有効性を評価すること。

方法論:

デザイン: 無作為化対照群を用いた介入研究。 設定: 2 つの保健エリアにある 12 のプライマリ ケア センター。 参加者: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者を除く、35 歳から 70 歳までの 600 人の喫煙者。

測定と介入:選択訪問では、すべての参加者は、スパイロメトリー、タバコ依存度テスト、禁煙の動機を測定するテスト、および社会人口統計データ、喫煙習慣、呼吸器に関する構造化されたアンケートを含む一連のテストを受ける必要があります。症状など 肺活量測定の結果に基づいて、気流制限を示す患者は除外されます。

無作為化は、コンピューター プログラムを使用して実行されます。 無作為化は調整センターによって行われます。

他のすべての患者は、1 か月後にかかりつけの医療従事者を受診する予定です。 この訪問(訪問1)では、2つのグループへの無作為化に応じて、1つのグループには、肺活量測定結果の詳細で構造化された議論とともに、簡潔ではあるが構造化された禁煙アドバイスが与えられ、2番目のグループにも同じ短い喫煙が与えられます禁煙のアドバイスはありますが、スパイロメトリーの結果については議論していません。 両方のグループは、6 か月 (訪問 2) と 1 年 (訪問 3) での訪問が予定されます。 訪問 2 では、患者は喫煙習慣について尋ねられます。 来院 3 の 1 か月前に、患者は来院 1 の前に実施された一連の検査を再度受ける必要があります。 来院 3 では、喫煙をやめたと主張するすべての患者は、一酸化炭素検査を受ける必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

596

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 35歳から70歳までの成人喫煙者

除外基準:

  • 呼吸器疾患の前例
  • 慢性または末期障害に苦しんでいる
  • -スパイロメトリーを実施するための反対指示、またはスパイロメトリー検査の実施を妨げる可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スパイロメトリーとライフスタイルカウンセリング
介入グループ: 肺活量測定結果の詳細で構造化された議論とともに、(カタロニア家庭医学会のタバコ研究グループの基準に従って) 簡潔ではあるが構造化された禁煙アドバイスが与えられます。
簡潔だが構造化された禁煙アドバイス (カタロニア家庭医学会のタバコ研究グループの基準による) が、両方の腕に与えられます。
他の名前:
  • 介入アーム
  • 普段のお手入れ
  • 介入アームなし
介入グループ: 肺活量測定結果の詳細で構造化された議論とともに、(カタロニア家庭医学会のタバコ研究グループの基準に従って) 簡潔ではあるが構造化された禁煙アドバイスが与えられます。
他の名前:
  • 介入アーム
介入なし:生活相談
介入なしのグループ: 簡潔ではあるが構造化された禁煙アドバイスが提供されます (カタロニア家庭医学会のタバコ研究グループの基準に従って)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙: 自己申告による禁煙 (12 か月以上)
時間枠:12ヶ月
呼気の一酸化炭素によって確認される禁煙
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙の減少: 自己申告による減少
時間枠:12ヶ月
自己申告による喫煙の減少
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francisco Martín-Luján, MD、Catalan Institute of Health
  • スタディディレクター:Josep L Piñol-Moreso, PhD、Catalan Institute of Health
  • スタディチェア:Josep Basora-Gallisà, MD、Catalan Institute of Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4R07/040
  • Jordi Gol i Gurina Foundation (その他の識別子:4R07/040)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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