Eficacia de los consejos para dejar de fumar combinados con resultados espirométricos en fumadores adultos (ESPITAP) (ESPITAP)
Eficacia del consejo para dejar de fumar combinado con una discusión detallada de los resultados de la espirometría con el médico de atención primaria sobre el hábito tabáquico en fumadores adultos (ESPITAP)
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la información de los resultados espirométricos y el consejo sobre el tabaquismo que los investigadores diseñaron en un ensayo de intervención en atención primaria.
Hipótesis: En fumadores adultos, el consejo para dejar de fumar combinado con una discusión de las pruebas espirométricas por parte del médico logra una mayor tasa de reducción y abandono del tabaco que solo el consejo para dejar de fumar.
Resultados esperados: En fumadores adultos, una discusión detallada de los resultados arrojados por las pruebas de espirometría junto con un breve consejo para dejar de fumar por parte del médico de atención primaria puede facilitar la reducción y el abandono del tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: Evaluar la efectividad del consejo para dejar de fumar combinado con una discusión detallada de los resultados de la espirometría con el médico de atención primaria sobre el hábito tabáquico en fumadores adultos.
Metodología:
Diseño: Estudio de intervención utilizando un grupo de control aleatorio. Ámbito: 12 centros de atención primaria de dos áreas de salud. Participantes: 600 fumadores, de 35 a 70 años de edad, que buscaban consejo médico de su médico de atención primaria (MG) por cualquier motivo (visita de selección), excluyendo aquellos pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Mediciones e intervenciones: En la visita de selección, todos los participantes deberán someterse a una serie de pruebas que incluirán espirometría, test de tabaquismo, test para medir la motivación para dejar de fumar y un cuestionario estructurado sobre datos sociodemográficos, hábito tabáquico, respiratorio. sintomatología, etc En base a los resultados de la espirometría, se excluirán los pacientes que presenten limitación al flujo aéreo.
La aleatorización se realizará mediante un programa informático. La aleatorización será realizada por el Centro de Coordinación.
Todos los demás pacientes serán programados para otra visita con su médico de atención primaria un mes después. En esta visita (visita 1) y dependiendo de la aleatorización en 2 grupos, a un grupo se le dará un consejo breve pero estructurado para dejar de fumar junto con una discusión detallada y estructurada de los resultados de la espirometría, mientras que al segundo grupo también se le dará el mismo breve consejo sobre el hábito de fumar. consejo de cesación pero sin discutir los resultados de la espirometría. Ambos grupos serán programados para una visita a los 6 meses (visita 2) y al año (visita 3). Durante la visita 2, se preguntará al paciente sobre su hábito tabáquico. Un mes antes de la visita 3, los pacientes deberán volver a realizar la serie de pruebas realizadas antes de la visita 1. En la visita 3, a todos aquellos pacientes que afirmen haber dejado de fumar se les requerirá la realización de una prueba de monóxido de carbono.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos fumadores de entre 35 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos de alguna enfermedad respiratoria
- Padecimiento de cualquier trastorno crónico o terminal
- Contraindicación para realizar espirometría o que pueda dificultar la realización de la prueba de espirometría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Espirometría y asesoramiento sobre estilo de vida
Grupo de intervención: se le dará un breve pero estructurado consejo para dejar de fumar (según los estándares del Grupo de Estudio del Tabaco de la Sociedad Catalana de Medicina de Familia) junto con una discusión detallada y estructurada de los resultados de la espirometría.
|
Se darán consejos breves pero estructurados para dejar de fumar (según los estándares del Grupo de Estudio del Tabaco de la Sociedad Catalana de Medicina de Familia), en ambos brazos.
Otros nombres:
Grupo de intervención: se le dará un breve pero estructurado consejo para dejar de fumar (según los estándares del Grupo de Estudio del Tabaco de la Sociedad Catalana de Medicina de Familia) junto con una discusión detallada y estructurada de los resultados de la espirometría.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Consejería de estilo de vida
Grupo sin intervención: se dará un consejo breve pero estructurado para dejar de fumar (según los estándares del Grupo de Estudio del Tabaco de la Sociedad Catalana de Medicina de Familia).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
abstinencia de fumar: abstinencia autoinformada (12 o más meses)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
abstinencia de fumar confirmada por un monóxido de carbono de aire espirado
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción del tabaquismo: reducción autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
reducción del tabaquismo por reducción autoinformada
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
- Director de estudio: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
- Silla de estudio: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martin-Lujan F, Basora-Gallisa J, Villalobos F, Martin-Vergara N, Aparicio-Llopis E, Pascual-Palacios I, Santigosa-Ayala A, Catalin RE, Rey-Renones C, Sola R; ESPITAP Study Group Investigators. Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study. J Epidemiol Community Health. 2021 Oct;75(10):1001-1009. doi: 10.1136/jech-2020-216219. Epub 2021 Apr 21.
- Sorli-Aguilar M, Martin-Lujan F, Flores-Mateo G, Jardi-Pinana C, Aparicio-Llopis E, Basora-Gallisa J, Sola-Alberich R; ESPITAP Study Group investigators. Adiposity markers and lung function in smokers: a cross-sectional study in a Mediterranean population. BMC Pulm Med. 2016 Dec 9;16(1):178. doi: 10.1186/s12890-016-0341-y.
- Martin-Lujan F, Pinol-Moreso JL, Martin-Vergara N, Basora-Gallisa J, Pascual-Palacios I, Sagarra-Alamo R, Llopis EA, Basora-Gallisa MT, Pedret-Llaberia R; ESPITAP Study Group investigators. Effectiveness of a structured motivational intervention including smoking cessation advice and spirometry information in the primary care setting: the ESPITAP study. BMC Public Health. 2011 Nov 11;11:859. doi: 10.1186/1471-2458-11-859.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4R07/040
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Otro identificador: 4R07/040)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consejos para dejar de fumar
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Illinois at Chicago; Penn State UniversityTerminado