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Wirksamkeit von Ratschlägen zur Raucherentwöhnung in Kombination mit spirometrischen Ergebnissen bei erwachsenen Rauchern (ESPITAP) (ESPITAP)

24. Februar 2023 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Wirksamkeit der Raucherentwöhnungsberatung kombiniert mit einer ausführlichen Besprechung der spirometrischen Ergebnisse mit dem Hausarzt zur Rauchgewohnheit bei erwachsenen Rauchern (ESPITAP)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der spirometrischen Ergebnisse der Informationsberatung über die Rauchgewohnheiten zu bewerten, die die Forscher für eine Interventionsstudie in der Primärversorgung konzipiert haben.

Hypothese: Bei erwachsenen Rauchern wird durch eine Raucherentwöhnungsberatung in Verbindung mit einer Besprechung der spirometrischen Tests seitens des Behandlers eine höhere Tabakreduktions- und Raucherentwöhnungsrate erreicht als durch eine reine Raucherentwöhnungsberatung.

Erwartete Ergebnisse: Bei erwachsenen Rauchern kann eine ausführliche Besprechung der Ergebnisse der Spirometrie zusammen mit einer kurzen Raucherentwöhnungsberatung durch den Hausarzt die Tabakreduktion und den Rauchstopp erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit der Raucherentwöhnungsberatung in Verbindung mit einer ausführlichen Diskussion der spirometrischen Ergebnisse mit dem Hausarzt über die Rauchgewohnheiten bei erwachsenen Rauchern.

Methodik:

Design: Interventionsstudie mit einer randomisierten Kontrollgruppe. Setting: 12 Primärversorgungszentren aus zwei Gesundheitsbereichen. Teilnehmer: 600 Raucher im Alter von 35 bis 70 Jahren, die aus irgendeinem Grund ärztlichen Rat bei ihrem Hausarzt einholen (Auswahlbesuch), ausgenommen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Messungen und Interventionen: Beim Auswahlbesuch müssen sich alle Teilnehmer einer Reihe von Tests unterziehen, die Spirometrie, Tabakabhängigkeitstest, einen Test zur Messung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, und einen strukturierten Fragebogen zu soziodemografischen Daten, Rauchgewohnheiten und Atemwegserkrankungen umfassen symptomatik usw. Basierend auf den spirometrischen Ergebnissen werden Patienten mit eingeschränktem Luftstrom ausgeschlossen.

Die Randomisierung erfolgt mithilfe eines Computerprogramms. Die Randomisierung wird von der Koordinierungsstelle durchgeführt.

Alle anderen Patienten werden einen Monat später für einen weiteren Besuch bei ihrem Hausarzt eingeplant. Bei diesem Besuch (Besuch 1) und abhängig von der Randomisierung in 2 Gruppen erhält eine Gruppe eine kurze, aber strukturierte Raucherentwöhnungsberatung zusammen mit einer detaillierten und strukturierten Diskussion der spirometrischen Ergebnisse, während die zweite Gruppe ebenfalls das gleiche kurze Rauchen erhält Absetzberatung, aber ohne die spirometrischen Ergebnisse zu besprechen. Beide Gruppen werden für einen Besuch nach 6 Monaten (Besuch 2) und nach 1 Jahr (Besuch 3) eingeplant. Bei Visite 2 wird der Patient nach seinen Rauchgewohnheiten gefragt. Einen Monat vor Besuch 3 müssen sich die Patienten erneut der Reihe von Tests unterziehen, die vor Besuch 1 durchgeführt wurden. In Visite 3 müssen alle Patienten, die angeben, mit dem Rauchen aufgehört zu haben, einen Kohlenmonoxidtest machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

596

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Raucher im Alter zwischen 35 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung
  • Leiden an einer chronischen oder unheilbaren Erkrankung
  • Kontraindikation zur Durchführung einer Spirometrie oder die die Durchführung des Spirometrietests behindern kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spirometrie und Lebensstilberatung
Interventionsgruppe: erhält eine kurze, aber strukturierte Raucherentwöhnungsberatung (gemäß den Standards der Tabakstudiengruppe der katalanischen Gesellschaft für Familienmedizin) zusammen mit einer detaillierten und strukturierten Diskussion der spirometrischen Ergebnisse.
Verhalten: Beratung zur Raucherentwöhnung
Eine kurze, aber strukturierte Raucherentwöhnungsberatung (gemäß den Standards der Tobacco Study Group der Catalan Society of Family Medicine) wird in beiden Armen gegeben.
Andere Namen:
  • Interventionsarm
  • Übliche Pflege
  • Kein Interventionsarm
Verhalten: Spirometrie und Raucherentwöhnungsberatung
Interventionsgruppe: erhält eine kurze, aber strukturierte Raucherentwöhnungsberatung (gemäß den Standards der Tabakstudiengruppe der katalanischen Gesellschaft für Familienmedizin) zusammen mit einer detaillierten und strukturierten Diskussion der spirometrischen Ergebnisse.
Andere Namen:
  • Interventionsarm
Kein Eingriff: Lifestyle-Beratung
Keine Interventionsgruppe: erhält eine kurze, aber strukturierte Raucherentwöhnungsberatung (gemäß den Standards der Tobacco Study Group der Catalan Society of Family Medicine).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchabstinenz: selbstberichtete Abstinenz (12 oder mehr Monate)
Zeitfenster: 12 Monate
Rauchabstinenz bestätigt durch eine abgelaufene Luft Kohlenmonoxid
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Rauchens: selbstberichtete Reduzierung
Zeitfenster: 12 Monate
Reduzierung des Rauchens durch selbstberichtete Reduzierung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Mitarbeiter

Catalan Institute of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
  • Studienleiter: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
  • Studienstuhl: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4R07/040
  • Jordi Gol i Gurina Foundation (Andere Kennung: 4R07/040)

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