Effectiviteit van advies om te stoppen met roken in combinatie met spirometrische resultaten bij volwassen rokers (ESPITAP) (ESPITAP)
Effectiviteit van advies om te stoppen met roken in combinatie met een gedetailleerde bespreking van de spirometrische resultaten met de huisarts over de rookgewoonte bij volwassen rokers (ESPITAP)
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van de spirometrische resultaten informatieadvies over de rookgewoonte die de onderzoekers een interventieproef in de eerste lijn hebben ontworpen.
Hypothese: Bij volwassen rokers zorgt stoppen met roken-advies in combinatie met een bespreking van de spirometrische tests door de arts voor een hogere mate van afbouw en stoppen met roken dan alleen stoppen-met-rokenadvies.
Verwachte resultaten: Bij volwassen rokers kan een gedetailleerde bespreking van de resultaten van spirometrietesten, samen met kort stoppen met roken-advies van de kant van de huisarts, het verminderen en stoppen met roken vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel: Het evalueren van de effectiviteit van stoppen met roken-adviezen in combinatie met een gedetailleerde bespreking van de spirometrische resultaten met de huisarts over het rookgedrag bij volwassen rokers.
Methodologie:
Opzet: Interventiestudie met een gerandomiseerde controlegroep. Omgeving: 12 eerstelijnszorgcentra van twee gezondheidsgebieden. Deelnemers: 600 rokers in de leeftijd van 35 tot 70 jaar die om welke reden dan ook medisch advies inwinnen bij hun huisarts (selectiebezoek), met uitzondering van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Metingen en interventies: tijdens het selectiebezoek ondergaan alle deelnemers een reeks tests, waaronder spirometrie, tabaksverslavingstest, een test om de motivatie om te stoppen met roken te meten en een gestructureerde vragenlijst over sociodemografische gegevens, rookgewoonte, symptomatologie, enz. Op basis van de spirometrische resultaten worden patiënten met luchtwegbeperking uitgesloten.
Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een computerprogramma. De randomisatie wordt uitgevoerd door het Coördinatiecentrum.
Alle andere patiënten krijgen een maand later een nieuwe afspraak met hun huisarts. Bij dit bezoek (bezoek 1) krijgt de ene groep, afhankelijk van de randomisatie in 2 groepen, een kort maar gestructureerd stopadvies met een gedetailleerde en gestructureerde bespreking van de spirometrische resultaten terwijl de tweede groep dezelfde korte rookstopadviezen krijgt stopadvies maar zonder de spirometrische resultaten te bespreken. Beide groepen worden gepland voor een bezoek na 6 maanden (bezoek 2) en na 1 jaar (bezoek 3). Tijdens bezoek 2 wordt de patiënt gevraagd naar zijn of haar rookgewoonte. Een maand voor bezoek 3 moeten patiënten opnieuw de reeks tests ondergaan die voorafgaand aan bezoek 1 zijn uitgevoerd. Bij bezoek 3 moeten alle patiënten die beweren te zijn gestopt met roken een koolmonoxidetest ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen rokers tussen de 35 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere antecedenten van een luchtwegaandoening
- Lijden aan een chronische of terminale aandoening
- Contra-indicatie om spirometrie uit te voeren of die de uitvoering van de spirometrietest kan belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spirometrie en leefstijladvisering
Interventiegroep: krijgt een kort maar gestructureerd advies om te stoppen met roken (volgens de normen van de Tobacco Study Group van de Catalan Society of Family Medicine) samen met een gedetailleerde en gestructureerde bespreking van de spirometrische resultaten.
|
In beide armen wordt een kort maar gestructureerd stopadvies gegeven (volgens de normen van de Tobacco Study Group van de Catalan Society of Family Medicine).
Andere namen:
Interventiegroep: krijgt een kort maar gestructureerd advies om te stoppen met roken (volgens de normen van de Tobacco Study Group van de Catalan Society of Family Medicine) samen met een gedetailleerde en gestructureerde bespreking van de spirometrische resultaten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Leefstijlbegeleiding
Geen interventiegroep: krijgt een kort maar gestructureerd advies om te stoppen met roken (volgens de normen van de Tobacco Study Group van de Catalan Society of Family Medicine).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onthouding van roken: zelfgerapporteerde onthouding (12 of meer maanden)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
roken onthouding bevestigd door een uitgeademde lucht koolmonoxide
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van roken: zelfgerapporteerde vermindering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
rookreductie door zelfgerapporteerde reductie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
- Studie directeur: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
- Studie stoel: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martin-Lujan F, Basora-Gallisa J, Villalobos F, Martin-Vergara N, Aparicio-Llopis E, Pascual-Palacios I, Santigosa-Ayala A, Catalin RE, Rey-Renones C, Sola R; ESPITAP Study Group Investigators. Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study. J Epidemiol Community Health. 2021 Oct;75(10):1001-1009. doi: 10.1136/jech-2020-216219. Epub 2021 Apr 21.
- Sorli-Aguilar M, Martin-Lujan F, Flores-Mateo G, Jardi-Pinana C, Aparicio-Llopis E, Basora-Gallisa J, Sola-Alberich R; ESPITAP Study Group investigators. Adiposity markers and lung function in smokers: a cross-sectional study in a Mediterranean population. BMC Pulm Med. 2016 Dec 9;16(1):178. doi: 10.1186/s12890-016-0341-y.
- Martin-Lujan F, Pinol-Moreso JL, Martin-Vergara N, Basora-Gallisa J, Pascual-Palacios I, Sagarra-Alamo R, Llopis EA, Basora-Gallisa MT, Pedret-Llaberia R; ESPITAP Study Group investigators. Effectiveness of a structured motivational intervention including smoking cessation advice and spirometry information in the primary care setting: the ESPITAP study. BMC Public Health. 2011 Nov 11;11:859. doi: 10.1186/1471-2458-11-859.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4R07/040
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Andere identificatie: 4R07/040)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .