Skuteczność porad dotyczących zaprzestania palenia tytoniu w połączeniu z wynikami spirometrycznymi u dorosłych palaczy (ESPITAP) (ESPITAP)
Skuteczność porady dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu połączona ze szczegółowym omówieniem wyników spirometrycznych z lekarzem POZ na temat nawyku palenia u dorosłych palaczy (ESPITAP)
Celem tego badania jest ocena skuteczności wyników spirometrycznych porad informacyjnych na temat nałogu palenia, które badacze zaprojektowali w badaniu interwencyjnym w podstawowej opiece zdrowotnej.
Hipoteza: U dorosłych palaczy porada dotycząca zaprzestania palenia połączona z omówieniem testów spirometrycznych ze strony lekarza pozwala osiągnąć wyższy wskaźnik redukcji i zaprzestania palenia tytoniu niż sama porada dotycząca zaprzestania palenia.
Oczekiwane rezultaty: U dorosłych palaczy szczegółowe omówienie wyników badań spirometrycznych wraz z krótką poradą dotyczącą zaprzestania palenia ze strony lekarza POZ może ułatwić redukcję i rzucenie palenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel główny: Ocena skuteczności porad dotyczących zaprzestania palenia tytoniu połączona ze szczegółowym omówieniem wyników spirometrycznych z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej na temat nawyku palenia u dorosłych palaczy.
Metodologia:
Projekt: Badanie interwencyjne z wykorzystaniem randomizowanej grupy kontrolnej. Otoczenie: 12 placówek podstawowej opieki zdrowotnej z dwóch obszarów zdrowotnych. Uczestnicy: 600 palaczy, w wieku od 35 do 70 lat, szukających porady lekarza pierwszego kontaktu z dowolnego powodu (wizyta selekcyjna), z wyłączeniem pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Pomiary i interwencje: Podczas wizyty selekcyjnej wszyscy uczestnicy będą musieli przejść serię testów, które będą obejmować spirometrię, test uzależnienia od tytoniu, test mierzący motywację do rzucenia palenia oraz ustrukturyzowany kwestionariusz dotyczący danych socjodemograficznych, nałogu palenia, układu oddechowego symptomatologia itp. Na podstawie wyników spirometrycznych wykluczeni zostaną pacjenci z ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe.
Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu programu komputerowego. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez Centrum Koordynacyjne.
Wszyscy pozostali pacjenci zostaną umówieni na kolejną wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej miesiąc później. Podczas tej wizyty (wizyta 1) i w zależności od losowego podziału na 2 grupy, jedna grupa otrzyma krótką, ale ustrukturyzowaną poradę dotyczącą zaprzestania palenia wraz ze szczegółową i ustrukturyzowaną dyskusją wyników spirometrycznych, podczas gdy druga grupa również otrzyma tę samą krótką poradę dotyczącą palenia porady dotyczące zaprzestania palenia, ale bez omawiania wyników spirometrycznych. Obie grupy zostaną zaplanowane na wizytę w wieku 6 miesięcy (wizyta 2) i po roku (wizyta 3). Podczas drugiej wizyty pacjent zostanie zapytany o swój nawyk palenia. Miesiąc przed wizytą 3 pacjenci będą musieli przejść ponownie serię badań wykonanych przed wizytą 1. Na wizycie 3 wszyscy pacjenci, którzy twierdzą, że rzucili palenie, będą zobowiązani do wykonania testu na obecność tlenku węgla.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe osoby palące w wieku od 35 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie poprzedniki jakiejkolwiek choroby układu oddechowego
- Cierpienie na jakąkolwiek przewlekłą lub śmiertelną chorobę
- Przeciwwskazania do wykonania spirometrii lub mogące utrudniać wykonanie badania spirometrycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spirometria i porady dotyczące stylu życia
Grupa interwencyjna: otrzyma krótką, ale ustrukturyzowaną poradę dotyczącą zaprzestania palenia (zgodnie ze standardami Tytoniowej Grupy Studyjnej Katalońskiego Towarzystwa Medycyny Rodzinnej) wraz ze szczegółowym i ustrukturyzowanym omówieniem wyników spirometrycznych.
|
Krótka, ale uporządkowana porada dotycząca rzucania palenia (zgodnie ze standardami Tytoniowej Grupy Badawczej Katalońskiego Towarzystwa Medycyny Rodzinnej) zostanie udzielona w obu ramionach.
Inne nazwy:
Grupa interwencyjna: otrzyma krótką, ale ustrukturyzowaną poradę dotyczącą zaprzestania palenia (zgodnie ze standardami Tytoniowej Grupy Studyjnej Katalońskiego Towarzystwa Medycyny Rodzinnej) wraz ze szczegółowym i ustrukturyzowanym omówieniem wyników spirometrycznych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Doradztwo dotyczące stylu życia
Brak grupy interwencyjnej: otrzyma krótką, ale ustrukturyzowaną poradę dotyczącą zaprzestania palenia (zgodnie ze standardami Tytoniowej Grupy Badawczej Katalońskiego Towarzystwa Medycyny Rodzinnej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
abstynencja od palenia: samozgłoszona abstynencja (12 lub więcej miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
abstynencja od palenia potwierdzona wydychanym tlenkiem węgla w powietrzu
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
redukcja palenia: samozgłoszona redukcja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ograniczenie palenia przez samozgłoszoną redukcję
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
- Dyrektor Studium: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
- Krzesło do nauki: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Martin-Lujan F, Basora-Gallisa J, Villalobos F, Martin-Vergara N, Aparicio-Llopis E, Pascual-Palacios I, Santigosa-Ayala A, Catalin RE, Rey-Renones C, Sola R; ESPITAP Study Group Investigators. Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study. J Epidemiol Community Health. 2021 Oct;75(10):1001-1009. doi: 10.1136/jech-2020-216219. Epub 2021 Apr 21.
- Sorli-Aguilar M, Martin-Lujan F, Flores-Mateo G, Jardi-Pinana C, Aparicio-Llopis E, Basora-Gallisa J, Sola-Alberich R; ESPITAP Study Group investigators. Adiposity markers and lung function in smokers: a cross-sectional study in a Mediterranean population. BMC Pulm Med. 2016 Dec 9;16(1):178. doi: 10.1186/s12890-016-0341-y.
- Martin-Lujan F, Pinol-Moreso JL, Martin-Vergara N, Basora-Gallisa J, Pascual-Palacios I, Sagarra-Alamo R, Llopis EA, Basora-Gallisa MT, Pedret-Llaberia R; ESPITAP Study Group investigators. Effectiveness of a structured motivational intervention including smoking cessation advice and spirometry information in the primary care setting: the ESPITAP study. BMC Public Health. 2011 Nov 11;11:859. doi: 10.1186/1471-2458-11-859.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4R07/040
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Inny identyfikator: 4R07/040)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .