Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность рекомендаций по прекращению курения в сочетании с результатами спирометрии у взрослых курильщиков (ESPITAP) (ESPITAP)

24 февраля 2023 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Эффективность рекомендаций по прекращению курения в сочетании с подробным обсуждением результатов спирометрии с лечащим врачом о привычке курения у взрослых курильщиков (ESPITAP)

Целью этого исследования является оценка эффективности информационных рекомендаций по результатам спирометрии о привычке к курению, которые исследователи разработали для интервенционного испытания в первичной медико-санитарной помощи.

Гипотеза: у взрослых курильщиков совет по прекращению курения в сочетании с обсуждением спирометрических тестов со стороны практикующего врача обеспечивает более высокий уровень сокращения потребления табака и отказа от курения, чем просто совет по прекращению курения.

Ожидаемые результаты. У взрослых курильщиков подробное обсуждение результатов спирометрических тестов вместе с краткими рекомендациями по прекращению курения со стороны лечащего врача может способствовать сокращению потребления табака и отказу от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: оценить эффективность рекомендаций по прекращению курения в сочетании с подробным обсуждением результатов спирометрии с лечащим врачом о привычке курения у взрослых курильщиков.

Методология:

Дизайн: Интервенционное исследование с использованием рандомизированной контрольной группы. Учреждение: 12 центров первичной медико-санитарной помощи двух областей здравоохранения. Участники: 600 курильщиков в возрасте от 35 до 70 лет, обратившихся за медицинской помощью к своему лечащему врачу (ВОП) по любой причине (отборочный визит), за исключением пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Измерения и вмешательства: во время отборочного визита все участники должны будут пройти серию тестов, которые будут включать спирометрию, тест на зависимость от табака, тест для измерения мотивации бросить курить и структурированный вопросник по социально-демографическим данным, привычке к курению, респираторным заболеваниям. симптоматика и др. На основании результатов спирометрии пациенты с ограничением скорости воздушного потока будут исключены.

Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерной программы. Рандомизация будет проводиться Координационным центром.

Всем остальным пациентам будет назначено повторное посещение лечащего врача через месяц. Во время этого визита (посещение 1) и в зависимости от рандомизации на 2 группы, одной группе будет дан краткий, но структурированный совет по прекращению курения вместе с подробным и структурированным обсуждением результатов спирометрии, в то время как второй группе также будет дан такой же краткий курильщик. рекомендации по прекращению курения, но без обсуждения результатов спирометрии. Обеим группам будет назначено посещение через 6 месяцев (посещение 2) и через 1 год (посещение 3). Во время визита 2 пациента спросят о его привычке курить. За месяц до визита 3 пациенты должны будут снова пройти серию тестов, проведенных до визита 1. Во время визита 3 все пациенты, утверждающие, что бросили курить, должны будут сдать анализ на угарный газ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

596

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые курильщики в возрасте от 35 до 70 лет.

Критерий исключения:

  • Предыдущие анамнезы любого респираторного заболевания
  • Страдание любым хроническим или неизлечимым заболеванием
  • Противопоказание к проведению спирометрии или что может помешать выполнению спирометрического теста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по спирометрии и образу жизни
Группа вмешательства: будет дан краткий, но структурированный совет по прекращению курения (в соответствии со стандартами Группы по изучению табака Каталонского общества семейной медицины) вместе с подробным и структурированным обсуждением результатов спирометрии.
Поведенческий: Совет по отказу от курения
Краткий, но структурированный совет по прекращению курения (в соответствии со стандартами Группы по изучению табака Каталонского общества семейной медицины) будет дан в обеих группах.
Другие имена:
  • Рука вмешательства
  • Обычный уход
  • Рука без вмешательства
Поведенческий: Спирометрия и рекомендации по отказу от курения
Группа вмешательства: будет дан краткий, но структурированный совет по прекращению курения (в соответствии со стандартами Группы по изучению табака Каталонского общества семейной медицины) вместе с подробным и структурированным обсуждением результатов спирометрии.
Другие имена:
  • Рука вмешательства
Без вмешательства: Консультации по образу жизни
Группа без вмешательства: будет дан краткий, но структурированный совет по прекращению курения (в соответствии со стандартами Группы по изучению табака Каталонского общества семейной медицины).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воздержание от курения: самосообщение о воздержании (12 или более месяцев)
Временное ограничение: 12 месяцев
воздержание от курения, подтвержденное угарным газом в выдыхаемом воздухе
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сокращение курения: самоотчет о сокращении
Временное ограничение: 12 месяцев
сокращение курения по самооценке
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Соавторы

Catalan Institute of Health

Следователи

  • Главный следователь: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
  • Директор по исследованиям: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 4R07/040
  • Jordi Gol i Gurina Foundation (Другой идентификатор: 4R07/040)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться