Tupakoinnin lopettamista koskevien neuvojen tehokkuus yhdistettynä spirometrisiin tuloksiin aikuisilla tupakoitsijoilla (ESPITAP) (ESPITAP)
Tupakoinnin lopettamista koskevien neuvojen tehokkuus yhdistettynä spirometristen tulosten yksityiskohtaiseen keskusteluun perusterveydenhuollon ammattilaisen kanssa aikuisten tupakoijien tupakointitottumuksista (ESPITAP)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida spirometristen tulosten ja tupakointitapaa koskevien neuvojen tehokkuutta, jonka tutkijat suunnittelivat perusterveydenhuollon interventiokokeessa.
Hypoteesi: Aikuisilla tupakoitsijoilla tupakoinnin lopettamisneuvonta yhdistettynä lääkärin spirometristen testien keskusteluun saavuttaa suuremman tupakanpolton vähentämis- ja hylkäämisasteen kuin pelkkä tupakoinnin lopettamisneuvonta.
Odotetut tulokset: Aikuisilla tupakoitsijoilla spirometriakokeiden tulosten yksityiskohtainen keskustelu sekä perusterveydenhuollon lääkärin antamat lyhyet tupakoinnin lopettamisohjeet voivat helpottaa tupakoinnin vähentämistä ja lopettamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite: Arvioida tupakoinnin lopettamiseen liittyvien neuvojen tehokkuutta yhdistettynä spirometristen tulosten yksityiskohtaiseen keskusteluun perusterveydenhuollon ammattilaisen kanssa aikuisten tupakoitsijoiden tupakointitottumuksista.
Metodologia:
Suunnittelu: Interventiotutkimus satunnaistettua kontrolliryhmää käyttäen. Asetus: 12 perusterveydenhuoltokeskusta kahdelta terveysalueelta. Osallistujat: 600 tupakoitsijaa, iältään 35–70 vuotta, jotka hakevat lääkärin neuvoja perusterveydenhuollon lääkäriltään mistä tahansa syystä (valintakäynti), pois lukien potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Mittaukset ja interventiot: Valintavierailulla kaikkien osallistujien on läpäistävä sarja testejä, joihin kuuluu spirometria, tupakkariippuvuustesti, tupakoinnin lopettamisen motivaatiota mittaava testi ja jäsennelty kyselylomake sosiodemografisista tiedoista, tupakointitottumuksista, hengityselimistä. oireet yms. Spirometristen tulosten perusteella potilaat, joilla on rajoitettu ilmavirta, suljetaan pois.
Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneohjelmalla. Satunnaistamisen suorittaa koordinointikeskus.
Kaikille muille potilaille määrätään uusi käynti ensihoidon lääkärin kanssa kuukauden kuluttua. Tällä vierailulla (käynti 1) ja riippuen satunnaistuksesta kahteen ryhmään, yhdelle ryhmälle annetaan lyhyt mutta jäsennelty tupakoinnin lopettamisneuvonta sekä yksityiskohtainen ja jäsennelty keskustelu spirometriatuloksista, kun taas toiselle ryhmälle annetaan myös sama lyhyt tupakointi. lopettamisneuvoja, mutta keskustelematta spirometrian tuloksista. Molemmat ryhmät ajoitetaan vierailulle 6 kuukauden (käynti 2) ja 1 vuoden (käynti 3) kohdalla. Vierailun 2 aikana potilaalta kysytään hänen tupakointitottumuksestaan. Kuukausi ennen käyntiä 3 potilaiden on suoritettava uudelleen testisarja ennen käyntiä 1. Käynnissä 3 kaikkien potilaiden, jotka väittävät lopettaneensa tupakoinnin, on tehtävä häkätesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–70-vuotiaat aikuiset tupakoivat
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa hengityselinsairauksien aikaisemmat esikuvat
- Kärsi mistä tahansa kroonisesta tai terminaalisesta sairaudesta
- Vasta-aihe spirometriatutkimukselle tai se voi haitata spirometriatestin suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spirometria ja elämäntapaneuvonta
Interventioryhmä: annetaan lyhyt mutta jäsennelty tupakoinnin lopettamisneuvonta (Katalonialaisen perhelääketieteen seuran Tupakka-tutkimusryhmän standardien mukaisesti) sekä yksityiskohtainen ja jäsennelty keskustelu spirometrian tuloksista.
|
Lyhyt mutta jäsennelty tupakoinnin lopettamisneuvonta (Katalonialaisen perhelääketieteen seuran Tobacco Study Groupin standardien mukaisesti) annetaan molemmissa käsissä.
Muut nimet:
Interventioryhmä: annetaan lyhyt mutta jäsennelty tupakoinnin lopettamisneuvonta (Katalonialaisen perhelääketieteen seuran Tupakka-tutkimusryhmän standardien mukaisesti) sekä yksityiskohtainen ja jäsennelty keskustelu spirometrian tuloksista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Elämäntapaneuvonta
Ei interventioryhmää: hänelle annetaan lyhyt mutta jäsennelty tupakoinnin lopettamisneuvonta (Katalonialaisen perhelääketieteen seuran tupakkatutkimusryhmän standardien mukaisesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin lopettaminen: itse ilmoittama pidättäytyminen (12 kuukautta tai enemmän)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tupakoinnin pidättäytyminen, jonka vahvistaa vanhentunut ilmahäkä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin vähentäminen: itse ilmoittama vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tupakoinnin vähentäminen itse ilmoittamalla vähentämisellä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
- Opintojohtaja: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin-Lujan F, Basora-Gallisa J, Villalobos F, Martin-Vergara N, Aparicio-Llopis E, Pascual-Palacios I, Santigosa-Ayala A, Catalin RE, Rey-Renones C, Sola R; ESPITAP Study Group Investigators. Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study. J Epidemiol Community Health. 2021 Oct;75(10):1001-1009. doi: 10.1136/jech-2020-216219. Epub 2021 Apr 21.
- Sorli-Aguilar M, Martin-Lujan F, Flores-Mateo G, Jardi-Pinana C, Aparicio-Llopis E, Basora-Gallisa J, Sola-Alberich R; ESPITAP Study Group investigators. Adiposity markers and lung function in smokers: a cross-sectional study in a Mediterranean population. BMC Pulm Med. 2016 Dec 9;16(1):178. doi: 10.1186/s12890-016-0341-y.
- Martin-Lujan F, Pinol-Moreso JL, Martin-Vergara N, Basora-Gallisa J, Pascual-Palacios I, Sagarra-Alamo R, Llopis EA, Basora-Gallisa MT, Pedret-Llaberia R; ESPITAP Study Group investigators. Effectiveness of a structured motivational intervention including smoking cessation advice and spirometry information in the primary care setting: the ESPITAP study. BMC Public Health. 2011 Nov 11;11:859. doi: 10.1186/1471-2458-11-859.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R07/040
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Muu tunniste: 4R07/040)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .