Eficácia do aconselhamento para parar de fumar combinado com resultados espirométricos em fumantes adultos (ESPITAP) (ESPITAP)
Eficácia do aconselhamento para cessação do tabagismo combinado com uma discussão detalhada dos resultados espirométricos com o médico da atenção primária sobre o hábito de fumar em fumantes adultos (ESPITAP)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos resultados espirométricos de informações e conselhos sobre o hábito de fumar que os investigadores projetaram em um estudo de intervenção na atenção primária.
Hipótese: Em fumantes adultos, o aconselhamento para cessação do tabagismo combinado com uma discussão dos testes espirométricos por parte do profissional atinge uma taxa mais alta de redução e abandono do tabagismo do que apenas o aconselhamento para cessação do tabagismo.
Resultados esperados: Em fumantes adultos, uma discussão detalhada dos resultados produzidos pelos testes de espirometria, juntamente com um breve conselho para parar de fumar por parte do clínico geral, pode facilitar a redução e o abandono do tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo principal: Avaliar a eficácia do aconselhamento para parar de fumar combinado com uma discussão detalhada dos resultados da espirometria com o clínico geral sobre o hábito de fumar em fumantes adultos.
Metodologia:
Desenho: Estudo de intervenção usando um grupo de controle randomizado. Local: 12 unidades básicas de saúde de duas áreas de saúde. Participantes: 600 fumadores, com idades compreendidas entre os 35 e os 70 anos, que procuram aconselhamento médico do seu médico de cuidados primários (GP) por qualquer motivo (consulta de seleção), excluindo os doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC).
Medições e intervenções: Na visita de seleção, todos os participantes serão submetidos a uma série de testes que incluirão espirometria, teste de dependência do tabaco, teste para medir a motivação para parar de fumar e um questionário estruturado sobre dados sociodemográficos, tabagismo, problemas respiratórios sintomatologia, etc Com base nos resultados da espirometria, serão excluídos os pacientes que apresentarem limitação ao fluxo aéreo.
A randomização será realizada usando um programa de computador. A randomização será realizada pelo Centro de Coordenação.
Todos os outros pacientes serão agendados para outra consulta com seu médico de cuidados primários um mês depois. Nesta visita (visita 1) e dependendo da randomização em 2 grupos, um grupo receberá aconselhamento breve, mas estruturado, para parar de fumar, juntamente com uma discussão detalhada e estruturada dos resultados espirométricos, enquanto o segundo grupo também receberá o mesmo breve aconselhamento de cessação, mas sem discutir os resultados espirométricos. Ambos os grupos serão agendados para uma visita em 6 meses (visita 2) e em 1 ano (visita 3). Durante a visita 2, o paciente será questionado sobre seu hábito de fumar. Um mês antes da visita 3, os pacientes deverão se submeter novamente à série de exames realizados antes da visita 1. Na visita 3, todos os pacientes que afirmam ter parado de fumar serão solicitados a fazer um teste de monóxido de carbono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos fumantes com idade entre 35 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Antecedentes anteriores de qualquer doença respiratória
- Sofrimento de qualquer distúrbio crônico ou terminal
- Contraindicação para realizar espirometria ou que possam dificultar a realização do teste de espirometria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Espirometria e aconselhamento de estilo de vida
Grupo de intervenção: receberá um conselho breve, mas estruturado, para parar de fumar (de acordo com os padrões do Grupo de Estudos do Tabaco da Sociedade Catalã de Medicina Familiar) juntamente com uma discussão detalhada e estruturada dos resultados espirométricos.
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Aconselhamento breve mas estruturado sobre a cessação do tabagismo (de acordo com os padrões do Grupo de Estudos do Tabaco da Sociedade Catalã de Medicina Familiar) será dado em ambos os braços.
Outros nomes:
Grupo de intervenção: receberá um conselho breve, mas estruturado, para parar de fumar (de acordo com os padrões do Grupo de Estudos do Tabaco da Sociedade Catalã de Medicina Familiar) juntamente com uma discussão detalhada e estruturada dos resultados espirométricos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Aconselhamento de estilo de vida
Grupo sem intervenção: receberá um conselho breve, mas estruturado, para parar de fumar (de acordo com os padrões do Grupo de Estudos do Tabaco da Sociedade Catalã de Medicina Familiar).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abstinência tabágica: abstinência autorrelatada (12 ou mais meses)
Prazo: 12 meses
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abstinência tabágica confirmada por monóxido de carbono no ar expirado
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução do tabagismo: redução auto-relatada
Prazo: 12 meses
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redução do tabagismo por redução auto-relatada
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
- Diretor de estudo: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martin-Lujan F, Basora-Gallisa J, Villalobos F, Martin-Vergara N, Aparicio-Llopis E, Pascual-Palacios I, Santigosa-Ayala A, Catalin RE, Rey-Renones C, Sola R; ESPITAP Study Group Investigators. Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study. J Epidemiol Community Health. 2021 Oct;75(10):1001-1009. doi: 10.1136/jech-2020-216219. Epub 2021 Apr 21.
- Sorli-Aguilar M, Martin-Lujan F, Flores-Mateo G, Jardi-Pinana C, Aparicio-Llopis E, Basora-Gallisa J, Sola-Alberich R; ESPITAP Study Group investigators. Adiposity markers and lung function in smokers: a cross-sectional study in a Mediterranean population. BMC Pulm Med. 2016 Dec 9;16(1):178. doi: 10.1186/s12890-016-0341-y.
- Martin-Lujan F, Pinol-Moreso JL, Martin-Vergara N, Basora-Gallisa J, Pascual-Palacios I, Sagarra-Alamo R, Llopis EA, Basora-Gallisa MT, Pedret-Llaberia R; ESPITAP Study Group investigators. Effectiveness of a structured motivational intervention including smoking cessation advice and spirometry information in the primary care setting: the ESPITAP study. BMC Public Health. 2011 Nov 11;11:859. doi: 10.1186/1471-2458-11-859.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4R07/040
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Outro identificador: 4R07/040)
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