- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01194596
성인 흡연자의 폐활량 측정 결과와 결합된 금연 조언의 효과(ESPITAP) (ESPITAP)
성인 흡연자의 흡연 습관에 대한 주치의와의 폐활량 측정 결과에 대한 자세한 논의와 결합된 금연 조언의 효과(ESPITAP)
이 연구의 목적은 1차 진료에서 연구자가 설계한 흡연 습관에 대한 폐활량 측정 결과 정보 조언의 효과를 평가하는 것입니다.
가설: 성인 흡연자의 경우, 개업의 측에서 폐활량계 검사에 대한 논의와 결합된 금연 조언이 단순한 금연 조언보다 더 높은 담배 감소 및 포기율을 달성합니다.
예상 결과: 성인 흡연자의 경우 폐활량계 검사 결과에 대한 자세한 논의와 주치의의 간략한 금연 조언이 담배를 줄이고 끊는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 성인 흡연자의 흡연 습관에 대한 주치의와의 폐활량 측정 결과에 대한 자세한 논의와 결합된 금연 조언의 효과를 평가합니다.
방법론:
설계: 무작위 대조군을 사용한 개입 연구. 설정: 두 건강 영역의 12개 1차 진료 센터. 참가자: 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 제외하고 어떤 이유로든(선택 방문) 1차 진료의(GP)에게 의학적 조언을 구하는 35~70세 흡연자 600명.
측정 및 개입: 선택 방문에서 모든 참가자는 폐활량계, 담배 의존성 테스트, 금연 동기를 측정하는 테스트 및 사회 인구 통계 데이터, 흡연 습관, 호흡기에 대한 구조화된 설문지를 포함하는 일련의 테스트를 거쳐야 합니다. 증상 등 폐활량 측정 결과에 따라 기류 제한이 있는 환자는 제외됩니다.
무작위화는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 무작위 배정은 조정 센터에서 수행합니다.
다른 모든 환자는 한 달 후에 주치의를 다시 방문하도록 예약됩니다. 이번 방문(방문 1)에서 2개 그룹으로의 무작위 배정에 따라 한 그룹은 간략하지만 구조화된 금연 조언을 폐활량 측정 결과에 대한 상세하고 구조화된 논의와 함께 제공하고 두 번째 그룹도 동일한 간단한 흡연을 제공합니다. 폐활량 측정 결과를 논의하지 않고 중단 조언을 합니다. 두 그룹 모두 6개월(방문 2) 및 1년(방문 3)에 방문할 예정입니다. 방문 2 동안 환자는 자신의 흡연 습관에 대해 질문을 받게 됩니다. 3차 방문 1개월 전에 환자는 1차 방문 이전에 수행된 일련의 검사를 다시 받아야 합니다. 방문 3에서 금연했다고 주장하는 모든 환자는 일산화탄소 검사를 받아야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35세에서 70세 사이의 성인 흡연자
제외 기준:
- 모든 호흡기 질환의 이전 선례
- 만성 또는 말기 장애의 고통
- 폐활량 측정을 수행하거나 폐활량 측정 테스트의 성능을 방해할 수 있는 반대 지시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폐활량 측정 및 생활 습관 상담
개입 그룹: 폐활량 측정 결과에 대한 상세하고 구조화된 논의와 함께 짧지만 구조화된 금연 조언(카탈로니아 가정 의학회 담배 연구 그룹의 표준에 따름)이 제공됩니다.
|
짧지만 구조화된 금연 조언(카탈로니아 가정 의학회 담배 연구 그룹의 기준에 따름)이 양 팔에 제공됩니다.
다른 이름들:
개입 그룹: 폐활량 측정 결과에 대한 상세하고 구조화된 논의와 함께 짧지만 구조화된 금연 조언(카탈로니아 가정 의학회 담배 연구 그룹의 표준에 따름)이 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 생활 상담
중재 그룹 없음: 짧지만 체계적인 금연 조언이 제공됩니다(카탈로니아 가정의학회 담배 연구 그룹의 기준에 따름).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연: 스스로 보고한 금연(12개월 이상)
기간: 12 개월
|
호기 일산화탄소로 확인된 금연
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연 감소: 자가보고 감소
기간: 12 개월
|
자기보고 감소에 의한 흡연 감소
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
- 연구 책임자: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
- 연구 의자: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martin-Lujan F, Basora-Gallisa J, Villalobos F, Martin-Vergara N, Aparicio-Llopis E, Pascual-Palacios I, Santigosa-Ayala A, Catalin RE, Rey-Renones C, Sola R; ESPITAP Study Group Investigators. Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study. J Epidemiol Community Health. 2021 Oct;75(10):1001-1009. doi: 10.1136/jech-2020-216219. Epub 2021 Apr 21.
- Sorli-Aguilar M, Martin-Lujan F, Flores-Mateo G, Jardi-Pinana C, Aparicio-Llopis E, Basora-Gallisa J, Sola-Alberich R; ESPITAP Study Group investigators. Adiposity markers and lung function in smokers: a cross-sectional study in a Mediterranean population. BMC Pulm Med. 2016 Dec 9;16(1):178. doi: 10.1186/s12890-016-0341-y.
- Martin-Lujan F, Pinol-Moreso JL, Martin-Vergara N, Basora-Gallisa J, Pascual-Palacios I, Sagarra-Alamo R, Llopis EA, Basora-Gallisa MT, Pedret-Llaberia R; ESPITAP Study Group investigators. Effectiveness of a structured motivational intervention including smoking cessation advice and spirometry information in the primary care setting: the ESPITAP study. BMC Public Health. 2011 Nov 11;11:859. doi: 10.1186/1471-2458-11-859.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .