Efficacia dei consigli per smettere di fumare combinati con i risultati spirometrici nei fumatori adulti (ESPITAP) (ESPITAP)
Efficacia dei consigli per smettere di fumare combinati con una discussione dettagliata dei risultati spirometrici con il medico di base sull'abitudine al fumo nei fumatori adulti (ESPITAP)
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del consiglio informativo sui risultati spirometrici sull'abitudine al fumo che i ricercatori hanno progettato uno studio di intervento nelle cure primarie.
Ipotesi: nei fumatori adulti, il consiglio per smettere di fumare combinato con una discussione dei test spirometrici da parte del professionista raggiunge un tasso più elevato di riduzione e abbandono del tabacco rispetto al semplice consiglio per smettere di fumare.
Risultati attesi: nei fumatori adulti, una discussione dettagliata dei risultati ottenuti dai test spirometrici insieme a brevi consigli per smettere di fumare da parte del medico di base può facilitare la riduzione e l'abbandono del tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale: valutare l'efficacia dei consigli per smettere di fumare combinati con una discussione dettagliata dei risultati spirometrici con il medico di base sull'abitudine al fumo nei fumatori adulti.
Metodologia:
Disegno: studio di intervento utilizzando un gruppo di controllo randomizzato. Ambito: 12 centri di cure primarie di due aree sanitarie. Partecipanti: 600 fumatori, di età compresa tra 35 e 70 anni, che richiedono consulenza medica al proprio medico di base (GP) per qualsiasi motivo (visita di selezione), esclusi i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Misurazioni e interventi: Nella visita di selezione, a tutti i partecipanti sarà richiesto di sottoporsi a una serie di test che includeranno spirometria, test di dipendenza dal tabacco, un test per misurare la motivazione a smettere di fumare e un questionario strutturato sui dati sociodemografici, tabagismo, sintomatologia, ecc. Sulla base dei risultati spirometrici, saranno esclusi i pazienti che presentano limitazione al flusso aereo.
La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un programma per computer. La randomizzazione sarà effettuata dal Centro di coordinamento.
Tutti gli altri pazienti saranno programmati per un'altra visita con il loro medico di base un mese dopo. In questa visita (visita 1) e in base alla randomizzazione in 2 gruppi, a un gruppo verrà fornito un consiglio breve ma strutturato per smettere di fumare insieme a una discussione dettagliata e strutturata dei risultati spirometrici, mentre al secondo gruppo verrà data anche la stessa breve visita consiglio di cessazione ma senza discutere i risultati spirometrici. Entrambi i gruppi saranno programmati per una visita a 6 mesi (visita 2) ea 1 anno (visita 3). Durante la visita 2, al paziente verrà chiesto della sua abitudine al fumo. Un mese prima della visita 3, i pazienti dovranno sottoporsi nuovamente alla serie di test eseguiti prima della visita 1. Nella visita 3, tutti quei pazienti che affermano di aver smesso di fumare dovranno sottoporsi a un test del monossido di carbonio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti fumatori di età compresa tra i 35 ei 70 anni
Criteri di esclusione:
- Precedenti antecedenti di qualsiasi malattia respiratoria
- Soffrire di qualsiasi disturbo cronico o terminale
- Controindicazione all'esecuzione della spirometria o che possono ostacolare l'esecuzione del test spirometrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spirometria e consulenza sullo stile di vita
Gruppo di intervento: verrà fornito un consiglio breve ma strutturato per smettere di fumare (secondo gli standard del Gruppo di studio sul tabacco della Società catalana di medicina di famiglia) insieme a una discussione dettagliata e strutturata dei risultati spirometrici.
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Brevi ma strutturati consigli per smettere di fumare (secondo gli standard del Gruppo di Studio sul Tabacco della Società Catalana di Medicina di Famiglia), saranno dati in entrambe le braccia.
Altri nomi:
Gruppo di intervento: verrà fornito un consiglio breve ma strutturato per smettere di fumare (secondo gli standard del Gruppo di studio sul tabacco della Società catalana di medicina di famiglia) insieme a una discussione dettagliata e strutturata dei risultati spirometrici.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Consulenza sullo stile di vita
Nessun gruppo di intervento: verrà fornito un consiglio breve ma strutturato per smettere di fumare (secondo gli standard del Gruppo di studio sul tabacco della Società catalana di medicina di famiglia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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astinenza dal fumo: astinenza autodichiarata (12 o più mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi
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astinenza dal fumo confermata da monossido di carbonio nell'aria espirata
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riduzione del fumo: riduzione autodichiarata
Lasso di tempo: 12 mesi
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riduzione del fumo mediante riduzione autodichiarata
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
- Direttore dello studio: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
- Cattedra di studio: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martin-Lujan F, Basora-Gallisa J, Villalobos F, Martin-Vergara N, Aparicio-Llopis E, Pascual-Palacios I, Santigosa-Ayala A, Catalin RE, Rey-Renones C, Sola R; ESPITAP Study Group Investigators. Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study. J Epidemiol Community Health. 2021 Oct;75(10):1001-1009. doi: 10.1136/jech-2020-216219. Epub 2021 Apr 21.
- Sorli-Aguilar M, Martin-Lujan F, Flores-Mateo G, Jardi-Pinana C, Aparicio-Llopis E, Basora-Gallisa J, Sola-Alberich R; ESPITAP Study Group investigators. Adiposity markers and lung function in smokers: a cross-sectional study in a Mediterranean population. BMC Pulm Med. 2016 Dec 9;16(1):178. doi: 10.1186/s12890-016-0341-y.
- Martin-Lujan F, Pinol-Moreso JL, Martin-Vergara N, Basora-Gallisa J, Pascual-Palacios I, Sagarra-Alamo R, Llopis EA, Basora-Gallisa MT, Pedret-Llaberia R; ESPITAP Study Group investigators. Effectiveness of a structured motivational intervention including smoking cessation advice and spirometry information in the primary care setting: the ESPITAP study. BMC Public Health. 2011 Nov 11;11:859. doi: 10.1186/1471-2458-11-859.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4R07/040
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Altro identificatore: 4R07/040)
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Prove cliniche su Consigli per smettere di fumare
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University of California, San FranciscoCompletato