Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av råd om røykeslutt kombinert med spirometriske resultater hos voksne røykere (ESPITAP) (ESPITAP)

Effektiviteten av råd om røykeslutt kombinert med en detaljert diskusjon av spirometriske resultater med primærhelsepersonell om røykevaner hos voksne røykere (ESPITAP)

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av spirometriske resultater informasjonsråd om røykevaner etterforskerne utformet en intervensjonsforsøk i primærhelsetjenesten.

Hypotese: Hos voksne røykere oppnår røykeavvenningsråd kombinert med en diskusjon av de spirometriske testene fra utøverens side en høyere grad av tobakksreduksjon og tobakkstopp enn bare råd om røykeslutt.

Forventede resultater: Hos voksne røykere kan en detaljert diskusjon av resultatene gitt av spirometritester sammen med korte råd om røykeslutt fra primærlegens side lette tobakksreduksjon og tobakkstopp.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmål: Å evaluere effektiviteten av råd om røykeslutt kombinert med en detaljert diskusjon av spirometriske resultater med primærlegen om røykevaner hos voksne røykere.

Metodikk:

Design: Intervensjonsstudie ved bruk av randomisert kontrollgruppe. Innstilling: 12 primærhelsesentre fordelt på to helseområder. Deltakere: 600 røykere, i alderen 35 til 70 år, som søker medisinsk råd fra sin fastlege av en gitt grunn (utvalgsbesøk), unntatt pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Målinger og intervensjoner: I utvelgelsesbesøket vil alle deltakerne bli pålagt å gjennomgå en serie tester som vil inkludere spirometri, tobakksavhengighetstest, en test for å måle motivasjonen for å slutte å røyke og et strukturert spørreskjema om sosiodemografiske data, røykevaner, respiratorer. symptomatologi osv. Basert på de spirometriske resultatene, vil pasienter som har begrenset luftstrøm bli ekskludert.

Randomisering vil bli utført ved hjelp av et dataprogram. Randomisering vil bli utført av Koordineringssenteret.

Alle andre pasienter vil få et nytt besøk hos sin primærlege én måned senere. I dette besøket (besøk 1) og avhengig av randomiseringen i 2 grupper, vil den ene gruppen få korte, men strukturerte røykesluttråd sammen med en detaljert og strukturert diskusjon av de spirometriske resultatene, mens den andre gruppen også vil få samme korte røyking. råd om opphør, men uten å diskutere de spirometriske resultatene. Begge gruppene vil ha et besøk ved 6 måneder (besøk 2), og ved 1 år (besøk 3). Ved besøk 2 vil pasienten bli spurt om sin røykevane. En måned før besøk 3, vil pasienter bli pålagt å gjennomgå serien med tester som ble utført før besøk 1 på nytt. I besøk 3 vil alle de pasientene som hevder å ha sluttet å røyke bli pålagt å ta en karbonmonoksidtest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

596

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne røykere i alderen 35 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere antecedenter av enhver luftveissykdom
  • Lider av enhver kronisk eller terminal lidelse
  • Kontraindikasjon for å utføre spirometri eller som kan hindre utførelsen av spirometritesten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spirometri og livsstilsrådgivning
Intervensjonsgruppe: vil få et kort, men strukturert røykesluttråd (i henhold til standardene til Tobacco Study Group of the Catalan Society of Family Medicine) sammen med en detaljert og strukturert diskusjon av de spirometriske resultatene.
Korte, men strukturerte råd om røykeslutt (i henhold til standardene til Tobacco Study Group of the Catalan Society of Family Medicine), vil bli gitt i begge armer.
Andre navn:
  • Intervensjonsarm
  • Vanlig omsorg
  • Ingen intervensjonsarm
Intervensjonsgruppe: vil få et kort, men strukturert røykesluttråd (i henhold til standardene til Tobacco Study Group of the Catalan Society of Family Medicine) sammen med en detaljert og strukturert diskusjon av de spirometriske resultatene.
Andre navn:
  • Intervensjonsarm
Ingen inngripen: Livsstilsrådgivning
Ingen intervensjonsgruppe: vil få et kort, men strukturert røykesluttråd (i henhold til standardene til Tobacco Study Group of the Catalan Society of Family Medicine).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
røykeavholdenhet: selvrapportert avholdenhet (12 eller flere måneder)
Tidsramme: 12 måneder
røykeavholdenhet bekreftet av en utløpt luftkarbonmonoksid
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
røykereduksjon: selvrapportert reduksjon
Tidsramme: 12 måneder
røykereduksjon ved selvrapportert reduksjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
  • Studieleder: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
  • Studiestol: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4R07/040
  • Jordi Gol i Gurina Foundation (Annen identifikator: 4R07/040)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere