Účinnost doporučení pro odvykání kouření v kombinaci se spirometrickými výsledky u dospělých kuřáků (ESPITAP) (ESPITAP)
Účinnost doporučení pro odvykání kouření v kombinaci s podrobnou diskusí o spirometrických výsledcích s praktickým lékařem primární péče o kouření u dospělých kuřáků (ESPITAP)
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost spirometrických výsledků informační rady o kuřáckém návyku, kterou výzkumníci navrhli v intervenční studii v primární péči.
Hypotéza: U dospělých kuřáků dosahuje doporučení k odvykání kouření v kombinaci s diskusí o spirometrických testech ze strany praktika vyšší míry redukce tabáku a zanechání tabáku než pouhé rady k odvykání kouření.
Očekávané výsledky: U dospělých kuřáků může podrobná diskuse o výsledcích získaných spirometrickými testy spolu s krátkou radou o odvykání kouření ze strany praktického lékaře usnadnit omezení tabáku a zanechání tabáku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavní cíl: Zhodnotit účinnost doporučení pro odvykání kouření v kombinaci s podrobnou diskusí o spirometrických výsledcích s praktickým lékařem primární péče o kouření u dospělých kuřáků.
Metodologie:
Typ studie: Intervenční studie využívající randomizovanou kontrolní skupinu. Název a sídlo: 12 center primární péče dvou zdravotnických oblastí. Účastníci: 600 kuřáků ve věku 35 až 70 let, kteří hledají lékařskou pomoc od svého praktického lékaře z jakéhokoli daného důvodu (výběrová návštěva), s výjimkou pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Měření a intervence: Při výběrové návštěvě budou všichni účastníci povinni podrobit se sérii testů, které budou zahrnovat spirometrii, test závislosti na tabáku, test na měření motivace přestat kouřit a strukturovaný dotazník o sociodemografických údajích, kuřáckém návyku, dýchání symptomatologie atd. Na základě spirometrických výsledků budou vyloučeni pacienti s omezeným průtokem vzduchu.
Randomizace bude provedena pomocí počítačového programu. Randomizaci bude provádět Koordinační centrum.
Všichni ostatní pacienti budou naplánováni na další návštěvu u svého praktického lékaře o měsíc později. Při této návštěvě (návštěva 1) a v závislosti na randomizaci do 2 skupin bude jedné skupině poskytnuta stručná, ale strukturovaná rada pro odvykání kouření spolu s podrobnou a strukturovanou diskusí o spirometrických výsledcích, zatímco druhé skupině bude poskytnuto stejné krátké kouření. doporučení k odvykání, ale bez diskuse o spirometrických výsledcích. Obě skupiny budou naplánovány na návštěvu v 6 měsících (návštěva 2) a v 1 roce (návštěva 3). Během návštěvy 2 bude pacient dotázán na jeho kouření. Měsíc před návštěvou 3 budou pacienti muset znovu podstoupit sérii testů provedených před návštěvou 1. Při návštěvě 3 budou všichni pacienti, kteří tvrdí, že přestali kouřit, muset podstoupit test oxidu uhelnatého.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí kuřáci ve věku 35 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí předchůdci jakéhokoli respiračního onemocnění
- Trpící jakoukoli chronickou nebo terminální poruchou
- Kontraindikace k provedení spirometrie nebo která může bránit provedení spirometrického testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství spirometrie a životního stylu
Intervenční skupina: dostane stručné, ale strukturované rady k odvykání kouření (podle standardů Tabákové studijní skupiny Katalánské společnosti rodinné medicíny) spolu s podrobnou a strukturovanou diskusí o spirometrických výsledcích.
|
V obou větvích bude poskytnuta stručná, ale strukturovaná rada pro odvykání kouření (podle standardů Tabákové studijní skupiny Katalánské společnosti rodinné medicíny).
Ostatní jména:
Intervenční skupina: dostane stručné, ale strukturované rady k odvykání kouření (podle standardů Tabákové studijní skupiny Katalánské společnosti rodinné medicíny) spolu s podrobnou a strukturovanou diskusí o spirometrických výsledcích.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Poradenství v oblasti životního stylu
Žádná intervenční skupina: dostane stručnou, ale strukturovanou radu k odvykání kouření (v souladu se standardy Tabákové studijní skupiny Katalánské společnosti rodinné medicíny).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
abstinence kouření: abstinence sama hlášená (12 a více měsíců)
Časové okno: 12 měsíců
|
abstinence kouření potvrzena vydechovaným oxidem uhelnatým
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
omezení kouření: snížení počtu osob, které si sami uváděli
Časové okno: 12 měsíců
|
omezení kouření vlastním snížením
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
- Ředitel studie: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
- Studijní židle: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martin-Lujan F, Basora-Gallisa J, Villalobos F, Martin-Vergara N, Aparicio-Llopis E, Pascual-Palacios I, Santigosa-Ayala A, Catalin RE, Rey-Renones C, Sola R; ESPITAP Study Group Investigators. Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study. J Epidemiol Community Health. 2021 Oct;75(10):1001-1009. doi: 10.1136/jech-2020-216219. Epub 2021 Apr 21.
- Sorli-Aguilar M, Martin-Lujan F, Flores-Mateo G, Jardi-Pinana C, Aparicio-Llopis E, Basora-Gallisa J, Sola-Alberich R; ESPITAP Study Group investigators. Adiposity markers and lung function in smokers: a cross-sectional study in a Mediterranean population. BMC Pulm Med. 2016 Dec 9;16(1):178. doi: 10.1186/s12890-016-0341-y.
- Martin-Lujan F, Pinol-Moreso JL, Martin-Vergara N, Basora-Gallisa J, Pascual-Palacios I, Sagarra-Alamo R, Llopis EA, Basora-Gallisa MT, Pedret-Llaberia R; ESPITAP Study Group investigators. Effectiveness of a structured motivational intervention including smoking cessation advice and spirometry information in the primary care setting: the ESPITAP study. BMC Public Health. 2011 Nov 11;11:859. doi: 10.1186/1471-2458-11-859.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4R07/040
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Jiný identifikátor: 4R07/040)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .