Efficacité des conseils d'arrêt du tabac combinés aux résultats spirométriques chez les fumeurs adultes (ESPITAP) (ESPITAP)
Efficacité des conseils d'arrêt du tabac combinés à une discussion détaillée des résultats spirométriques avec le médecin généraliste sur l'habitude de fumer chez les fumeurs adultes (ESPITAP)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des conseils d'information sur les résultats spirométriques concernant l'habitude de fumer. Les enquêteurs ont conçu un essai d'intervention en soins primaires.
Hypothèse : Chez les adultes fumeurs, les conseils d'arrêt du tabac combinés à une discussion des tests spirométriques de la part du praticien permettent d'obtenir un taux de réduction et d'abandon du tabac plus élevé que les seuls conseils d'arrêt du tabac.
Résultats attendus : Chez les fumeurs adultes, une discussion détaillée des résultats obtenus par les tests de spirométrie ainsi que de brefs conseils de sevrage tabagique de la part du praticien de soins primaires peuvent faciliter la réduction et l'abandon du tabagisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal : Évaluer l'efficacité des conseils de sevrage tabagique combinés à une discussion détaillée des résultats spirométriques avec le médecin traitant sur l'habitude de fumer chez les fumeurs adultes.
Méthodologie:
Conception : Étude d'intervention utilisant un groupe témoin randomisé. Cadre : 12 centres de soins primaires de deux aires de santé. Participants : 600 fumeurs, âgés de 35 à 70 ans, sollicitant l'avis médical de leur médecin généraliste pour une raison quelconque (visite de sélection), à l'exclusion des patients atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Mesures et interventions : Lors de la visite de sélection, tous les participants devront subir une série de tests qui comprendront une spirométrie, un test de dépendance au tabac, un test pour mesurer la motivation à arrêter de fumer et un questionnaire structuré sur des données sociodémographiques, l'habitude de fumer, les troubles respiratoires. symptomatologie, etc... Sur la base des résultats spirométriques, les patients présentant une limitation du débit d'air seront exclus.
La randomisation sera effectuée à l'aide d'un programme informatique. La randomisation sera effectuée par le Centre de coordination.
Tous les autres patients seront programmés pour une autre visite avec leur médecin de premier recours un mois plus tard. Lors de cette visite (visite 1) et en fonction de la randomisation en 2 groupes, un groupe recevra des conseils de sevrage tabagique brefs mais structurés ainsi qu'une discussion détaillée et structurée des résultats spirométriques tandis que le deuxième groupe recevra également le même bref tabagisme. conseils de sevrage mais sans discuter des résultats spirométriques. Les deux groupes seront programmés pour une visite à 6 mois (visite 2) et à 1 an (visite 3). Lors de la visite 2, le patient sera interrogé sur son habitude de fumer. Un mois avant la visite 3, les patients devront subir à nouveau la série de tests effectués avant la visite 1. Lors de la visite 3, tous les patients qui prétendent avoir arrêté de fumer devront passer un test de monoxyde de carbone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes fumeurs âgés de 35 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents antérieurs de toute maladie respiratoire
- Souffrant de tout trouble chronique ou terminal
- Contre-indication à entreprendre une spirométrie ou pouvant entraver la réalisation du test de spirométrie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spirométrie et conseil en hygiène de vie
Groupe d'intervention: recevra un conseil bref mais structuré pour arrêter de fumer (selon les normes du Groupe d'étude sur le tabac de la Société catalane de médecine familiale) ainsi qu'une discussion détaillée et structurée des résultats spirométriques.
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Des conseils brefs mais structurés pour arrêter de fumer (selon les normes du Groupe d'étude sur le tabac de la Société catalane de médecine familiale), seront donnés dans les deux bras.
Autres noms:
Groupe d'intervention: recevra un conseil bref mais structuré pour arrêter de fumer (selon les normes du Groupe d'étude sur le tabac de la Société catalane de médecine familiale) ainsi qu'une discussion détaillée et structurée des résultats spirométriques.
Autres noms:
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Aucune intervention: Conseil en style de vie
Aucun groupe d'intervention : il recevra un conseil bref mais structuré pour arrêter de fumer (selon les normes du Groupe d'étude sur le tabac de la Société catalane de médecine familiale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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abstinence tabagique : abstinence autodéclarée (12 mois ou plus)
Délai: 12 mois
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abstinence tabagique confirmée par un air expiré monoxyde de carbone
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction du tabagisme : réduction autodéclarée
Délai: 12 mois
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réduction du tabagisme par réduction autodéclarée
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
- Directeur d'études: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
- Chaise d'étude: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Martin-Lujan F, Basora-Gallisa J, Villalobos F, Martin-Vergara N, Aparicio-Llopis E, Pascual-Palacios I, Santigosa-Ayala A, Catalin RE, Rey-Renones C, Sola R; ESPITAP Study Group Investigators. Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study. J Epidemiol Community Health. 2021 Oct;75(10):1001-1009. doi: 10.1136/jech-2020-216219. Epub 2021 Apr 21.
- Sorli-Aguilar M, Martin-Lujan F, Flores-Mateo G, Jardi-Pinana C, Aparicio-Llopis E, Basora-Gallisa J, Sola-Alberich R; ESPITAP Study Group investigators. Adiposity markers and lung function in smokers: a cross-sectional study in a Mediterranean population. BMC Pulm Med. 2016 Dec 9;16(1):178. doi: 10.1186/s12890-016-0341-y.
- Martin-Lujan F, Pinol-Moreso JL, Martin-Vergara N, Basora-Gallisa J, Pascual-Palacios I, Sagarra-Alamo R, Llopis EA, Basora-Gallisa MT, Pedret-Llaberia R; ESPITAP Study Group investigators. Effectiveness of a structured motivational intervention including smoking cessation advice and spirometry information in the primary care setting: the ESPITAP study. BMC Public Health. 2011 Nov 11;11:859. doi: 10.1186/1471-2458-11-859.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4R07/040
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Autre identifiant: 4R07/040)
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