Effektiviteten af råd om rygestop kombineret med spirometriske resultater hos voksne rygere (ESPITAP) (ESPITAP)
Effektiviteten af råd om rygestop kombineret med en detaljeret diskussion af de spirometriske resultater med den primære læge om rygevaner hos voksne rygere (ESPITAP)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af de spirometriske resultater, informationsråd om rygevanen, som efterforskerne designede et interventionsforsøg i den primære sundhedspleje.
Hypotese: Hos voksne rygere opnår rygestopråd kombineret med en diskussion af de spirometriske tests fra lægens side en højere grad af tobaksreduktion og rygestop end blot råd om rygestop.
Forventede resultater: Hos voksne rygere kan en detaljeret diskussion af resultaterne fra spirometritests sammen med korte råd om rygestop fra den primære læges side lette tobaksreduktion og rygestop.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål: At evaluere effektiviteten af råd om rygestop kombineret med en detaljeret diskussion af de spirometriske resultater med den primære læge om rygevaner hos voksne rygere.
Metode:
Design: Interventionsstudie med en randomiseret kontrolgruppe. Ramm: 12 primære plejecentre fordelt på to sundhedsområder. Deltagere: 600 rygere, i alderen 35 til 70 år, der søger lægehjælp fra deres primære læge (praktiserende læge) af en given årsag (udvalgsbesøg), ekskl. patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Målinger og interventioner: Ved udvælgelsesbesøget vil alle deltagere blive bedt om at gennemgå en række tests, der vil omfatte spirometri, tobaksafhængighedstest, en test til måling af motivationen til at stoppe med at ryge og et struktureret spørgeskema om sociodemografiske data, rygevaner, respiratoriske symptomatologi mv. Baseret på de spirometriske resultater vil patienter med luftstrømsbegrænsning blive udelukket.
Randomisering vil blive udført ved hjælp af et computerprogram. Randomisering vil blive udført af Koordineringscentret.
Alle andre patienter vil blive planlagt til endnu et besøg hos deres primære læge en måned senere. I dette besøg (besøg 1) og afhængigt af randomiseringen i 2 grupper, vil den ene gruppe få kort, men struktureret rygestoprådgivning sammen med en detaljeret og struktureret diskussion af de spirometriske resultater, mens den anden gruppe også får den samme korte rygning. ophørsråd, men uden at diskutere de spirometriske resultater. Begge grupper vil blive planlagt til et besøg ved 6 måneder (besøg 2) og ved 1 år (besøg 3). Ved besøg 2 vil patienten blive spurgt om hans eller hendes rygevane. En måned før besøg 3 skal patienterne igen gennemgå den serie af tests, der blev udført før besøg 1. Ved besøg 3 skal alle de patienter, der hævder at være holdt op med at ryge, tage en kuliltetest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne rygere i alderen 35 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere antecedenter for enhver luftvejssygdom
- Lider af enhver kronisk eller terminal lidelse
- Modindikation for at foretage spirometri, eller som kan hindre udførelsen af spirometritesten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spirometri og livsstilsrådgivning
Interventionsgruppe: vil få et kort, men struktureret råd om rygestop (i henhold til standarderne for Tobacco Study Group of the Catalan Society of Family Medicine) sammen med en detaljeret og struktureret diskussion af de spirometriske resultater.
|
Korte, men strukturerede råd om rygestop (i henhold til standarderne for Tobacco Study Group of the Catalan Society of Family Medicine), vil blive givet i begge arme.
Andre navne:
Interventionsgruppe: vil få et kort, men struktureret råd om rygestop (i henhold til standarderne for Tobacco Study Group of the Catalan Society of Family Medicine) sammen med en detaljeret og struktureret diskussion af de spirometriske resultater.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Livsstilsrådgivning
Ingen interventionsgruppe: vil få et kort, men struktureret råd om rygestop (i henhold til standarderne for Tobacco Study Group of the Catalan Society of Family Medicine).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rygeabstinens: selvrapporteret abstinens (12 eller flere måneder)
Tidsramme: 12 måneder
|
rygeafholdenhed bekræftet af en udløbet kulilte i luften
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rygereduktion: selvrapporteret reduktion
Tidsramme: 12 måneder
|
rygereduktion ved selvrapporteret reduktion
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francisco Martín-Luján, MD, Catalan Institute of Health
- Studieleder: Josep L Piñol-Moreso, PhD, Catalan Institute of Health
- Studiestol: Josep Basora-Gallisà, MD, Catalan Institute of Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martin-Lujan F, Basora-Gallisa J, Villalobos F, Martin-Vergara N, Aparicio-Llopis E, Pascual-Palacios I, Santigosa-Ayala A, Catalin RE, Rey-Renones C, Sola R; ESPITAP Study Group Investigators. Effectiveness of a motivational intervention based on spirometry results to achieve smoking cessation in primary healthcare patients: randomised, parallel, controlled multicentre study. J Epidemiol Community Health. 2021 Oct;75(10):1001-1009. doi: 10.1136/jech-2020-216219. Epub 2021 Apr 21.
- Sorli-Aguilar M, Martin-Lujan F, Flores-Mateo G, Jardi-Pinana C, Aparicio-Llopis E, Basora-Gallisa J, Sola-Alberich R; ESPITAP Study Group investigators. Adiposity markers and lung function in smokers: a cross-sectional study in a Mediterranean population. BMC Pulm Med. 2016 Dec 9;16(1):178. doi: 10.1186/s12890-016-0341-y.
- Martin-Lujan F, Pinol-Moreso JL, Martin-Vergara N, Basora-Gallisa J, Pascual-Palacios I, Sagarra-Alamo R, Llopis EA, Basora-Gallisa MT, Pedret-Llaberia R; ESPITAP Study Group investigators. Effectiveness of a structured motivational intervention including smoking cessation advice and spirometry information in the primary care setting: the ESPITAP study. BMC Public Health. 2011 Nov 11;11:859. doi: 10.1186/1471-2458-11-859.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4R07/040
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Anden identifikator: 4R07/040)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .