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急性および初期のHIV感染者に対する個人レベルの行動介入の実現可能性と受容性に関する研究

2022年8月25日 更新者:HIV Prevention Trials Network
この研究の目的は、リスク行動を減らすことを目的とした、HIV感染の急性および初期段階の個人に対する強化された個人レベルのカウンセリング介入の受容性と実現可能性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lilongwe、マラウイ
        • Kamuzu Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CHAVI 001 に登録する 注: CHAVI 001 の包含基準と除外基準を以下に示します。 HPTN 062 への登録前に基準が再評価されることはありません。
  • CHAVI 001 からの包含基準

    • スクリーニング時の年齢が18歳以上の男女。
    • ロケーターの目的で適切な情報を提供する能力と意欲。
    • ヘモグロビン > 10.0 g/dL。
    • HIV検査の結果を喜んで受け取ります。
    • 研究参加期間中、その地域から転居するつもりはなく、その地域から長期間離れなければならないような仕事やその他の義務を負っていない。
    • 急性HIV感染者です。 (定義については、セクション 2.3 を参照してください)。

除外基準:

  • -抗レトロウイルス療法(ART)の以前または現在の使用。 これは、グループ 1A の個人スクリーニングには適用されません。 周産期感染の予防のための ART の使用は、プロトコル チームとの事前の協議の後、免除される場合があります。

    • -HIVワクチン研究への以前または現在の参加。 HPTN 062 バージョン 3.0 最終版 2010 年 8 月 3 日
    • 治験責任医師の意見では、研究への参加が安全でない、研究結果データの解釈が複雑になる、またはその他の方法で研究目的の達成を妨げる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:充実したカウンセリング
急性HIV感染後の5回の集中カウンセリングセッション
標準的な HIV カウンセリング
アクティブコンパレータ:標準カウンセリング
急性 HIV 感染後の標準的な HIV カウンセリング
標準的な HIV カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
登録から 2 週目の来院までの間に最初の 4 回の介入セッションを受けた実験群の参加者の割合
時間枠:2週目
2週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自己申告された無防備な性行為の数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Amy Corneli, PhD、FHI 360
  • スタディチェア:Audrey Pettifor, PhD、FHI 360
  • 主任研究者:Francis Martinson, Md, PhD、Kamuzu Central Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月25日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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