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Estudo de Viabilidade e Aceitabilidade de uma Intervenção Comportamental em Nível Individual para Indivíduos com Infecção Aguda e Precoce pelo HIV

25 de agosto de 2022 atualizado por: HIV Prevention Trials Network
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção de aconselhamento aprimorada em nível individual para indivíduos na fase aguda e inicial da infecção pelo HIV com o objetivo de reduzir comportamentos de risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lilongwe, Malauí
        • Kamuzu Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar inscrito no CHAVI 001 Observação: Os critérios de inclusão e exclusão do CHAVI 001 são fornecidos abaixo. Os critérios não serão reavaliados antes da inscrição no HPTN 062.
  • Critérios de Inclusão do CHAVI 001

    • Homens e mulheres com idade ≥ 18 anos no momento da triagem.
    • Capaz e disposto a fornecer informações adequadas para fins de localização.
    • Hemoglobina > 10,0 g/dL.
    • Disposto a receber os resultados do teste de HIV.
    • Não pretende se mudar para fora da área durante a participação no estudo e não tem um emprego ou outras obrigações que possam exigir longas ausências da área.
    • Tem infecção aguda por HIV. (Consulte a Seção 2.3 para definição).

Critério de exclusão:

  • Qualquer uso anterior ou atual de terapia antirretroviral (ART). Isso não se aplica a indivíduos que fazem triagem para o Grupo 1A. O uso de TARV para prevenção da transmissão perinatal pode ser dispensado após consulta prévia à equipe do protocolo.

    • Participação anterior ou atual em um estudo de vacina contra o HIV. HPTN 062 Versão 3.0 Final 03 de agosto de 2010
    • Qualquer condição que, na opinião do Investigador de Registro, torne a participação no estudo insegura, complique a interpretação dos dados do resultado do estudo ou interfira de outra forma na consecução dos objetivos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento aprimorado
5 sessões intensivas de aconselhamento após infecção aguda por HIV
Aconselhamento padrão sobre HIV
Comparador Ativo: Aconselhamento padrão
Aconselhamento padrão para HIV após infecção aguda por HIV
Aconselhamento padrão sobre HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de participantes no braço experimental que recebem as primeiras quatro sessões de intervenção entre a inscrição e a visita da semana 2
Prazo: Semana 2
Semana 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de atos sexuais desprotegidos autorrelatados
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amy Corneli, PhD, FHI 360
  • Cadeira de estudo: Audrey Pettifor, PhD, FHI 360
  • Investigador principal: Francis Martinson, Md, PhD, Kamuzu Central Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção aguda por HIV

Ensaios clínicos em Aconselhamento padrão

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