Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование осуществимости и приемлемости индивидуального поведенческого вмешательства для лиц с острой и ранней ВИЧ-инфекцией

25 августа 2022 г. обновлено: HIV Prevention Trials Network
Целью данного исследования является оценка приемлемости и осуществимости расширенного консультирования на индивидуальном уровне для лиц в острой и ранней стадии ВИЧ-инфекции, направленного на снижение рискованного поведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малави
      • Lilongwe, Малави
        • Kamuzu Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть зарегистрированным в CHAVI 001 Примечание. Критерии включения и исключения для CHAVI 001 приведены ниже. Критерии не будут пересматриваться до регистрации в программе HPTN 062.

  • Критерии включения из CHAVI 001

    • Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет на момент скрининга.
    • Способны и готовы предоставить адекватную информацию для целей локатора.
    • Гемоглобин > 10,0 г/дл.
    • Готовы получить результаты теста на ВИЧ.
    • Не собирается переезжать из этого района на время участия в исследовании и не имеет работы или других обязательств, которые могут потребовать длительного отсутствия в этом районе.
    • Имеет острую ВИЧ-инфекцию. (см. определение в разделе 2.3).

Критерий исключения:

  • Любое предшествующее или текущее использование антиретровирусной терапии (АРТ). Это не относится к лицам, проходящим скрининг на группу 1А. От использования АРТ для предотвращения перинатальной передачи можно отказаться после предварительной консультации с командой протокола.

    • Предыдущее или текущее участие в исследовании вакцины против ВИЧ. HPTN 062 Version 3.0 Final 03 августа 2010 г.
    • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, сделает участие в исследовании небезопасным, усложнит интерпретацию данных результатов исследования или иным образом помешает достижению целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенное консультирование
5 интенсивных консультаций после острой ВИЧ-инфекции
Поведенческий: Стандартное консультирование
Стандартное консультирование по ВИЧ
Активный компаратор: Стандартное консультирование
Стандартное консультирование по вопросам ВИЧ после острой ВИЧ-инфекции
Поведенческий: Стандартное консультирование
Стандартное консультирование по ВИЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля участников экспериментальной группы, прошедших первые четыре интервенционных сеанса между регистрацией и визитом на 2-й неделе
Временное ограничение: Неделя 2
Неделя 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество незащищенных половых актов, о которых сообщают сами
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HIV Prevention Trials Network

Следователи

  • Учебный стул: Amy Corneli, PhD, FHI 360
  • Учебный стул: Audrey Pettifor, PhD, FHI 360
  • Главный следователь: Francis Martinson, Md, PhD, Kamuzu Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HPTN 062

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное консультирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться