Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti a přijatelnosti behaviorální intervence na individuální úrovni u jedinců s akutní a časnou infekcí HIV

25. srpna 2022 aktualizováno: HIV Prevention Trials Network
Účelem této studie je zhodnotit přijatelnost a proveditelnost vylepšené poradenské intervence na individuální úrovni pro jedince v akutní a rané fázi infekce HIV zaměřené na snížení rizikového chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Kamuzu Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zapsán v CHAVI 001 Poznámka: Kritéria pro zařazení a vyloučení pro CHAVI 001 jsou uvedena níže. Kritéria nebudou před zápisem do HPTN 062 přehodnocována.

  • Kritéria zahrnutí z CHAVI 001

    • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let v době screeningu.
    • Schopný a ochotný poskytnout adekvátní informace pro účely lokalizace.
    • Hemoglobin > 10,0 g/dl.
    • Ochota získat výsledky testů na HIV.
    • Po dobu studijní účasti se nehodlá přestěhovat z oblasti a nemá zaměstnání ani jiné povinnosti, které by mohly vyžadovat dlouhou nepřítomnost v oblasti.
    • Má akutní infekci HIV. (Definice viz oddíl 2.3).

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli předchozí nebo současné použití antiretrovirové terapie (ART). To neplatí pro jednotlivce, kteří se účastní screeningu pro skupinu 1A. Použití ART k prevenci perinatálního přenosu může být upuštěno po předchozí konzultaci s týmem protokolu.

    • Předchozí nebo současná účast na studii vakcíny proti HIV. HPTN 062 Verze 3.0 Finální 3. srpna 2010
    • Jakákoli podmínka, která by podle názoru výzkumného pracovníka způsobila, že by účast ve studii byla nebezpečná, zkomplikovala interpretaci výsledků studie nebo jinak narušila dosažení cílů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířené poradenství
5 intenzivních konzultací po akutní infekci HIV
Behaviorální: Standardní poradenství
Standardní HIV poradenství
Aktivní komparátor: Standardní poradenství
Standardní HIV poradenství po akutní infekci HIV
Behaviorální: Standardní poradenství
Standardní HIV poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků v experimentální větvi, kteří absolvovali první čtyři intervenční sezení mezi zařazením do studie a návštěvou ve 2. týdnu
Časové okno: 2. týden
2. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nechráněných pohlavních aktů, které si sami nahlásili
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HIV Prevention Trials Network

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amy Corneli, PhD, FHI 360
  • Studijní židle: Audrey Pettifor, PhD, FHI 360
  • Vrchní vyšetřovatel: Francis Martinson, Md, PhD, Kamuzu Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPTN 062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit