급성 및 초기 HIV 감염자를 위한 개인 수준 행동 개입의 타당성 및 수용 가능성 연구
2022년 8월 25일 업데이트: HIV Prevention Trials Network
이 연구의 목적은 위험 행동을 줄이기 위해 HIV 감염의 급성 및 초기 단계에 있는 개인을 위한 향상된 개인 수준 상담 개입의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lilongwe, 말라위
- Kamuzu Central Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHAVI 001에 등록되어 있어야 합니다. 참고: CHAVI 001의 포함 및 제외 기준은 아래에 제공됩니다. 기준은 HPTN 062에 등록하기 전에 재평가되지 않습니다.
CHAVI 001의 포함 기준
- 스크리닝 시점에 18세 이상의 남녀.
- 로케이터 목적을 위해 적절한 정보를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
- 헤모글로빈 > 10.0g/dL.
- HIV 검사 결과를 받을 의향이 있습니다.
- 연구 참여 기간 동안 다른 지역으로 이주할 의사가 없으며 해당 지역에서 장기간 부재해야 할 수 있는 직업 또는 기타 의무가 없습니다.
- 급성 HIV 감염이 있습니다. (정의는 섹션 2.3 참조).
제외 기준:
항레트로바이러스 요법(ART)의 이전 또는 현재 사용. 이것은 그룹 1A에 대한 선별검사에는 적용되지 않습니다. 주산기 전파 예방을 위한 ART 사용은 프로토콜 팀과 사전 협의 후 면제될 수 있습니다.
- HIV 백신 연구에 대한 이전 또는 현재 참여. HPTN 062 버전 3.0 최종 2010년 8월 3일
- 기록 조사관의 의견에 따라 연구 참여가 안전하지 않거나 연구 결과 데이터의 해석이 복잡하거나 연구 목표 달성을 방해하는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 상담
급성 HIV 감염 후 집중 상담 5회
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표준 HIV 상담
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활성 비교기: 표준 상담
급성 HIV 감염 후 표준 HIV 상담
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표준 HIV 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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등록과 2주차 방문 사이에 처음 4번의 개입 세션을 받는 실험군 참가자의 비율
기간: 2주차
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2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스스로 신고한 무방비 성행위 건수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amy Corneli, PhD, FHI 360
- 연구 의자: Audrey Pettifor, PhD, FHI 360
- 수석 연구원: Francis Martinson, Md, PhD, Kamuzu Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPTN 062
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