Étude de faisabilité et d'acceptabilité d'une intervention comportementale au niveau individuel pour les personnes atteintes d'une infection aiguë et précoce par le VIH
25 août 2022 mis à jour par: HIV Prevention Trials Network
Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de conseil améliorée au niveau individuel pour les personnes en phase aiguë et précoce de l'infection par le VIH visant à réduire les comportements à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Kamuzu Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit à CHAVI 001 Remarque : Les critères d'inclusion et d'exclusion pour CHAVI 001 sont fournis ci-dessous. Les critères ne seront pas réévalués avant l'inscription au HPTN 062.
Critères d'inclusion de CHAVI 001
- Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans au moment du dépistage.
- Capable et disposé à fournir des informations adéquates à des fins de localisation.
- Hémoglobine > 10,0 g/dL.
- Disposé à recevoir les résultats du test de dépistage du VIH.
- Ne pas avoir l'intention de déménager hors de la région pendant la durée de la participation à l'étude et n'a pas d'emploi ou d'autres obligations pouvant nécessiter de longues absences de la région.
- A une infection aiguë par le VIH. (Voir la section 2.3 pour la définition).
Critère d'exclusion:
Toute utilisation antérieure ou actuelle d'un traitement antirétroviral (ART). Cela ne s'applique pas aux personnes faisant l'objet d'un dépistage du groupe 1A. L'utilisation d'ART pour la prévention de la transmission périnatale peut être levée après consultation préalable avec l'équipe du protocole.
- Participation antérieure ou actuelle à une étude sur un vaccin contre le VIH. HPTN 062 Version 3.0 Finale 3 août 2010
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur au dossier, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données sur les résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conseil amélioré
5 séances de conseil intensif suite à une infection aiguë par le VIH
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Conseil standard sur le VIH
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Comparateur actif: Consultation standard
Conseil standard sur le VIH après une infection aiguë par le VIH
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Conseil standard sur le VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de participants du bras expérimental qui reçoivent les quatre premières séances d'intervention entre l'inscription et la visite de la semaine 2
Délai: Semaine 2
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Semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'actes sexuels non protégés autodéclarés
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amy Corneli, PhD, FHI 360
- Chaise d'étude: Audrey Pettifor, PhD, FHI 360
- Chercheur principal: Francis Martinson, Md, PhD, Kamuzu Central Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2010
Première publication (Estimation)
9 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- HPTN 062
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