Toteutettavuus ja hyväksyttävyystutkimus yksilötason käyttäytymisinterventiosta henkilöille, joilla on akuutti ja varhainen HIV-infektio
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: HIV Prevention Trials Network
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida riskikäyttäytymisen vähentämiseen tähtäävän tehostetun, yksilötason neuvonnan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta HIV-tartunnan akuutissa ja varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Kamuzu Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröidy CHAVI 001 -ohjelmaan Huomautus: CHAVI 001:n sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat alla. Kriteereitä ei arvioida uudelleen ennen HPTN 062:een ilmoittautumista.
Sisällyskriteerit CHAVI 001:stä
- Miehet ja naiset, jotka olivat ≥ 18-vuotiaita seulonnan aikaan.
- Pystyy ja haluaa tarjota riittävästi tietoa paikannustarkoituksiin.
- Hemoglobiini > 10,0 g/dl.
- Haluan saada HIV-testin tulokset.
- Ei aio muuttaa alueelta opiskelun ajaksi eikä hänellä ole työtä tai muita velvoitteita, jotka saattavat edellyttää pitkiä poissaoloja alueelta.
- On akuutti HIV-infektio. (Katso määritelmä kohdasta 2.3).
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen antiretroviraalisen hoidon (ART) käyttö. Tämä ei koske ryhmän 1A seulontoja. ART-käytöstä perinataalisen tartunnan ehkäisyssä voidaan luopua, kun asiasta on neuvoteltu etukäteen protokollaryhmän kanssa.
- Aiempi tai nykyinen osallistuminen HIV-rokotetutkimukseen. HPTN 062 versio 3.0 lopullinen 3. elokuuta 2010
- Kaikki olosuhteet, jotka Tutkijan näkemyksen mukaan tekisivät tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisivat tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisivät tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu neuvonta
5 intensiivistä neuvontaa akuutin HIV-infektion jälkeen
|
Tavallinen HIV-neuvonta
|
|
Active Comparator: Normaali neuvonta
Normaali HIV-neuvonta akuutin HIV-infektion jälkeen
|
Tavallinen HIV-neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden kokeellisen ryhmän osallistujien osuus, jotka saavat ensimmäiset neljä interventioistuntoa ilmoittautumisen ja viikon 2 käynnin välillä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittamien suojaamattomien seksiaktien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amy Corneli, PhD, FHI 360
- Opintojen puheenjohtaja: Audrey Pettifor, PhD, FHI 360
- Päätutkija: Francis Martinson, Md, PhD, Kamuzu Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPTN 062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .