Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og acceptabel undersøgelse af en adfærdsintervention på individuelt niveau for personer med akut og tidlig hiv-infektion

25. august 2022 opdateret af: HIV Prevention Trials Network
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en forbedret rådgivningsintervention på individuelt niveau for individer i den akutte og tidlige fase af HIV-infektion med det formål at reducere risikoadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Kamuzu Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær tilmeldt CHAVI 001 Bemærk: Inklusions- og eksklusionskriterierne for CHAVI 001 er angivet nedenfor. Kriterierne vil ikke blive revurderet før tilmelding til HPTN 062.

  • Inklusionskriterier fra CHAVI 001

    • Mænd og kvinder i alderen ≥ 18 år på screeningstidspunktet.
    • Kan og er villig til at give tilstrækkelig information til lokaliseringsformål.
    • Hæmoglobin > 10,0 g/dL.
    • Vil gerne modtage HIV-testresultater.
    • Har ikke til hensigt at flytte ud af området i studiedeltagelsens varighed og har ikke arbejde eller andre forpligtelser, der kan kræve længere fravær fra området.
    • Har akut HIV-infektion. (Se afsnit 2.3 for definition).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere eller aktuel brug af antiretroviral terapi (ART). Dette gælder ikke for personer, der screener for gruppe 1A. ART-brug til forebyggelse af perinatal overførsel kan fraviges efter forudgående konsultation med protokolteamet.

    • Tidligere eller nuværende deltagelse i et HIV-vaccinestudie. HPTN 062 Version 3.0 Final 03. august 2010
    • Enhver tilstand, der efter undersøgelseslederens mening ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvidet rådgivning
5 intensive rådgivningssessioner efter akut HIV-infektion
Adfærdsmæssigt: Standard rådgivning
Standard HIV-rådgivning
Aktiv komparator: Standard rådgivning
Standard HIV-rådgivning efter akut HIV-infektion
Adfærdsmæssigt: Standard rådgivning
Standard HIV-rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af deltagere i den eksperimentelle arm, der modtager de første fire interventionssessioner mellem indskrivning og uge 2 besøg
Tidsramme: Uge 2
Uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal selvrapporterede ubeskyttede seksuelle handlinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Efterforskere

  • Studiestol: Amy Corneli, PhD, FHI 360
  • Studiestol: Audrey Pettifor, PhD, FHI 360
  • Ledende efterforsker: Francis Martinson, Md, PhD, Kamuzu Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPTN 062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut HIV-infektion

Kliniske forsøg med Standard rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner