子供の歯肉炎を治療するための Schinus Terebinthifolius に基づくマウスウォッシュの評価研究
2010年9月8日 更新者：Federal University of Paraíba
歯肉炎の子供が使用する Schinus Terebinthifolius (Aroeira) に基づくマウスウォッシュの臨床評価
この研究の目的は、歯肉炎の子供が使用する天然物 (Schinus terebinthifolius) に基づくうがい薬の臨床効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraíba
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João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58.052-080
- 募集
- Francisco Campos Statal School
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コンタクト：
- Maria José, Director
- 電話番号：558332354184
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副調査官：
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢：10～12歳
- 少なくとも 20 の歯科要素の存在
- 歯列矯正固定器具を使用しないでください
- 簡易口腔衛生指数 (S-OHI) が 2 より大きい
- 唾液中の微生物学的ストレプトコッカス・ミュータンスのレベルが高い (> 10,000 CFU / mL) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- バイオフィルムの形成および歯肉の炎症に対する感受性
- 全身性疾患の不在
- 過去 3 か月間、消毒用うがい薬を使用していない
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アロエイラ
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マウスウォッシュ (0.3125% schinus terebinthifolius) 1 日 10 mL を 14 日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉炎（血液歯肉指数）
時間枠：ベースライン
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この時間枠では、子供の初期の歯肉の炎症が評価されます。
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ベースライン
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プラーク量
時間枠：ベースライン
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この時点で、簡易口腔衛生指数を通じて、製品を使用する前の子供の初期の口腔衛生状態が評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉の炎症（血液歯肉指数）
時間枠：7 日後 (t1)
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この期間に、製品を 7 日間使用した後の子供の歯肉の炎症を評価します。
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7 日後 (t1)
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歯肉炎（血液歯肉指数）
時間枠：14 日後 (t2)
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この期間に、製品を 14 日間使用した後の子供の最終的な状態が評価されます。
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14 日後 (t2)
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プラーク量
時間枠：7 日後 (t1)
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この時点で、製品を7日間使用した後の子供の口腔衛生状態が評価されます（簡易口腔衛生指数による）。
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7 日後 (t1)
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プラーク量
時間枠：14 日後 (t2)
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この時点で、製品を 14 日間使用した後の子供の最終的な口腔衛生状態が評価されます (簡易口腔衛生指数による)。
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14 日後 (t2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月8日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。