Оценочное исследование жидкости для полоскания рта на основе Schinus Terebinthifolius для лечения гингивита у детей
8 сентября 2010 г. обновлено: Federal University of Paraíba
Клиническая оценка жидкости для полоскания рта на основе Schinus Terebinthifolius (Aroeira), используемой детьми с гингивитом
Целью данного исследования является оценка клинической эффективности жидкости для полоскания рта на основе натурального продукта (Schinus terebinthifolius), используемой детьми с гингивитом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Бразилия, 58.052-080
- Рекрутинг
- Francisco Campos Statal School
-
Контакт:
- Maria José, Director
- Номер телефона: 558332354184
-
Младший исследователь:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 10-12 лет
- Наличие не менее 20 зубных элементов
- Не используйте несъемные ортодонтические аппараты
- Упрощенный индекс гигиены полости рта (S-OHI) больше 2
- Уровни микробиологического Streptococcus mutans в слюне высокие (> 10000 КОЕ/мл) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Склонность к образованию биопленки и воспалению десен
- Отсутствие системного заболевания
- Не использовать антисептические жидкости для полоскания рта в течение последних 3 месяцев
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ароэйра
|
Ополаскиватель для рта (0,3125% schinus terebinthifolius) 10 мл в день в течение 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление десен (кровяной десневой индекс)
Временное ограничение: исходный уровень
|
В эти сроки будет оцениваться начальное воспаление десен у детей.
|
исходный уровень
|
|
Количество зубного налета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В это время будет оцениваться исходное состояние гигиены полости рта детей перед использованием продукта с помощью упрощенного индекса гигиены полости рта.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление десен (кровяной индекс десен)
Временное ограничение: Через 7 дней (t1)
|
В этот период будет оцениваться воспаление десен у детей через 7 дней использования продукта.
|
Через 7 дней (t1)
|
|
Воспаление десен (кровяной десневой индекс)
Временное ограничение: Через 14 дней (t2)
|
В эти сроки будет оцениваться окончательное состояние детей после 14 дней использования продукта.
|
Через 14 дней (t2)
|
|
Количество зубного налета
Временное ограничение: Через 7 дней (t1)
|
В это время будет оцениваться состояние гигиены полости рта детей через 7 дней использования продукта (через упрощенный индекс гигиены полости рта).
|
Через 7 дней (t1)
|
|
Количество зубного налета
Временное ограничение: Через 14 дней (t2)
|
В это время будет оцениваться окончательное состояние гигиены полости рта у детей через 14 дней использования продукта (с помощью упрощенного индекса гигиены полости рта).
|
Через 14 дней (t2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACTG 2612
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .