Evalueringsundersøgelse af en mundskylning baseret på Schinus Terebinthifolius til behandling af tandkødsbetændelse hos børn
8. september 2010 opdateret af: Federal University of Paraíba
Klinisk evaluering af en mundskyl baseret på Schinus Terebinthifolius (Aroeira) brugt af børn med tandkødsbetændelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effekt af en mundskyl baseret på et naturligt produkt (Schinus terebinthifolius) brugt af børn med tandkødsbetændelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58.052-080
- Rekruttering
- Francisco Campos Statal School
-
Kontakt:
- Maria José, Director
- Telefonnummer: 558332354184
-
Underforsker:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 10-12 år
- Tilstedeværelse af mindst 20 tandelementer
- Brug ikke ortodontiske faste apparater
- Simplified Oral Hygiene Index (S-OHI) er større end 2
- Høje niveauer af mikrobiologiske Streptococcus mutans i spyt (> 10.000 CFU/ml) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Tilbøjelighed til at danne biofilm og tandkødsbetændelse
- Fravær af systemisk sygdom
- Ikke være under brug af antiseptisk mundskyl i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aroeira
|
Mundskyl (0,3125% af schinus terebinthifolius) 10mL om dagen i 14 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandkødsbetændelse (Gingivalindeks i blodet)
Tidsramme: baseline
|
I denne tidsramme vil den indledende tandkødsbetændelse hos børn blive vurderet.
|
baseline
|
|
Plaque mængde
Tidsramme: Baseline
|
I denne tid vil børnenes indledende mundhygiejnetilstand blive vurderet før brugen af produktet gennem Simplified Oral Hygiene Index.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandkødsbetændelse (Gingival Index)
Tidsramme: Efter 7 dage (t1)
|
I denne tidsramme vil tandkødsbetændelse hos børn blive vurderet efter 7 dages brug af produktet.
|
Efter 7 dage (t1)
|
|
Gingival betændelse (tandkødsindeks i blodet)
Tidsramme: Efter 14 dage (t2)
|
I denne tidsramme vil den endelige tilstand af børnene blive vurderet efter 14 dages brug af produktet.
|
Efter 14 dage (t2)
|
|
Plaque mængde
Tidsramme: Efter 7 dage (t1)
|
I denne tid vil børnenes mundhygiejnetilstand blive vurderet efter 7 dages brug af produktet (Gennem Simplified Oral Hygiene Index).
|
Efter 7 dage (t1)
|
|
Plaque mængde
Tidsramme: Efter 14 dage (t2)
|
I denne tid vil børnenes endelige mundhygiejnetilstand blive vurderet efter 14 dages brug af produktet (gennem Simplified Oral Hygiene Index).
|
Efter 14 dage (t2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2010
Først opslået (Skøn)
9. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACTG 2612
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .