어린이 치은염 치료를 위한 Schinus Terebinthifolius 기반 구강청결제의 평가 연구
2010년 9월 8일 업데이트: Federal University of Paraíba
치은염 환아에서 사용하는 Schinus Terebinthifolius (Aroeira) 기반 구강청결제의 임상적 평가
본 연구의 목적은 치은염 소아에서 사용하는 천연물(Schinus terebinthifolius)을 기반으로 한 구강청결제의 임상적 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58.052-080
- 모병
- Francisco Campos Statal School
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연락하다:
- Maria José, Director
- 전화번호: 558332354184
-
부수사관:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대: 10-12세
- 최소 20개의 치아 요소 존재
- 교정 고정 장치를 사용하지 마십시오.
- 단순화된 구강 위생 지수(S-OHI)가 2보다 큽니다.
- 높은 타액 내 미생물 연쇄상구균 뮤탄스 수준(> 10,000 CFU/mL)(JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- 생물막 및 잇몸 염증 형성에 대한 감수성
- 전신 질환의 부재
- 지난 3개월 동안 살균 구강 세척제를 사용하지 않아야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로에이라
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가글액(schinus terebinthifolius의 0,3125%) 14일 동안 하루 10mL.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 염증(혈액 치은 지수)
기간: 기준선
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이 기간 동안 어린이의 초기 잇몸 염증을 평가합니다.
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기준선
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플라크 양
기간: 기준선
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이때 Simplified Oral Hygiene Index를 통해 제품을 사용하기 전 어린이의 초기 구강위생 상태를 평가하게 됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 염증(Blood gingival Index)
기간: 7일 후(t1)
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이 기간 동안 제품 사용 7일 후 어린이의 잇몸 염증을 평가합니다.
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7일 후(t1)
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치은 염증(혈액 치은 지수)
기간: 14일 후(t2)
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이 기간 동안 제품을 사용한 지 14일 후 어린이의 최종 상태를 평가합니다.
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14일 후(t2)
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플라크 양
기간: 7일 후(t1)
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이때 제품 사용 7일 후 어린이의 구강 위생 상태를 평가합니다(Simplified Oral Hygiene Index를 통해).
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7일 후(t1)
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플라크 양
기간: 14일 후(t2)
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이 기간 동안 제품 사용 14일 후 어린이의 최종 구강 위생 상태를 평가합니다(단순화된 구강 위생 지수를 통해).
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14일 후(t2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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