Evalueringsstudie av et munnvann basert på Schinus Terebinthifolius for å behandle gingivitt hos barn
8. september 2010 oppdatert av: Federal University of Paraíba
Klinisk evaluering av et munnvann basert på Schinus Terebinthifolius (Aroeira) brukt av barn med gingivitt
Hensikten med denne studien er å evaluere den kliniske effekten av et munnvann basert på et naturlig produkt (Schinus terebinthifolius) brukt av barn med gingivitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58.052-080
- Rekruttering
- Francisco Campos Statal School
-
Ta kontakt med:
- Maria José, Director
- Telefonnummer: 558332354184
-
Underetterforsker:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: 10-12 år
- Tilstedeværelse av minst 20 tannelementer
- Ikke bruk kjeveortopedisk faste apparater
- Forenklet munnhygieneindeks (S-OHI) er større enn 2
- Høye nivåer av mikrobiologiske Streptococcus mutans i spytt (> 10 000 CFU / ml) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Følsomhet for å danne biofilm og gingival betennelse
- Fravær av systemisk sykdom
- Ikke vært under bruk av antiseptisk munnvann de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aroeira
|
Munnvann (0,3125 % av schinus terebinthifolius) 10 ml per dag i 14 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival betennelse (Gingival indeks for blod)
Tidsramme: grunnlinje
|
I denne tidsrammen vil den innledende gingivalbetennelsen hos barn bli vurdert.
|
grunnlinje
|
|
Plakk mengde
Tidsramme: Grunnlinje
|
I løpet av denne tiden vil den innledende munnhygienetilstanden til barna bli vurdert før bruk av produktet gjennom Simplified Oral Hygiene Index.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival betennelse (Gingival Index for blod)
Tidsramme: Etter 7 dager (t1)
|
I denne tidsrammen vil bli vurdert gingival betennelse hos barn etter 7 dager ved bruk av produktet.
|
Etter 7 dager (t1)
|
|
Gingival betennelse (blood gingival indeks)
Tidsramme: Etter 14 dager (t2)
|
I denne tidsrammen vil den endelige tilstanden til barna bli vurdert etter 14 dagers bruk av produktet.
|
Etter 14 dager (t2)
|
|
Plakk mengde
Tidsramme: Etter 7 dager (t1)
|
I løpet av denne tiden vil den munnhygieniske tilstanden til barna bli vurdert etter 7 dager ved bruk av produktet (gjennom forenklet munnhygieneindeks).
|
Etter 7 dager (t1)
|
|
Plakk mengde
Tidsramme: Etter 14 dager (t2)
|
I løpet av denne tiden vil den endelige munnhygienetilstanden til barna bli vurdert etter 14 dager ved bruk av produktet (gjennom Simplified Oral Hygiene Index).
|
Etter 14 dager (t2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACTG 2612
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .