Étude d'évaluation d'un bain de bouche à base de Schinus Terebinthifolius pour traiter la gingivite chez les enfants
8 septembre 2010 mis à jour par: Federal University of Paraíba
Évaluation clinique d'un bain de bouche à base de Schinus Terebinthifolius (Aroeira) utilisé par des enfants atteints de gingivite
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique d'un bain de bouche à base d'un produit naturel (Schinus terebinthifolius) utilisé par des enfants atteints de gingivite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brésil, 58.052-080
- Recrutement
- Francisco Campos Statal School
-
Contact:
- Maria José, Director
- Numéro de téléphone: 558332354184
-
Sous-enquêteur:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 10-12 ans
- Présence d'au moins 20 éléments dentaires
- Ne pas utiliser d'appareils orthodontiques fixes
- L'indice d'hygiène buccale simplifié (S-OHI) est supérieur à 2
- Niveaux microbiologiques de Streptococcus mutans dans la salive élevés (> 10 000 UFC/mL) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Susceptibilité à former un biofilm et une inflammation gingivale
- Absence de maladie systémique
- Ne pas avoir utilisé de rince-bouche antiseptique au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aroeira
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Bain de bouche (0,3125% de schinus terebinthifolius) 10mL par jour pendant 14 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation gingivale (Indice gingival sanguin)
Délai: ligne de base
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Dans ce laps de temps sera évaluée l'inflammation gingivale initiale chez les enfants.
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ligne de base
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Montant de la plaque
Délai: Ligne de base
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Pendant ce temps, l'état d'hygiène buccale initial des enfants avant l'utilisation du produit sera évalué grâce à l'indice d'hygiène buccale simplifié.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation gingivale (indice gingival sanguin)
Délai: Après 7 jours (t1)
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Dans ce laps de temps sera évaluée l'inflammation gingivale chez les enfants après 7 jours d'utilisation du produit.
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Après 7 jours (t1)
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Inflammation gingivale (indice gingival sanguin)
Délai: Après 14 jours (t2)
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Dans ce laps de temps sera évalué l'état final des enfants après 14 jours d'utilisation du produit.
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Après 14 jours (t2)
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Montant de la plaque
Délai: Après 7 jours (t1)
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Pendant ce temps, l'état d'hygiène bucco-dentaire des enfants sera évalué après 7 jours d'utilisation du produit (grâce à l'indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire).
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Après 7 jours (t1)
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Montant de la plaque
Délai: Après 14 jours (t2)
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Pendant ce temps sera évalué l'état final d'hygiène bucco-dentaire des enfants après 14 jours d'utilisation du produit (grâce à l'indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire).
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Après 14 jours (t2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2010
Première publication (Estimation)
9 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTG 2612
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