Estudio de evaluación de un enjuague bucal a base de Schinus Terebinthifolius para el tratamiento de la gingivitis en niños
8 de septiembre de 2010 actualizado por: Federal University of Paraíba
Evaluación clínica de un enjuague bucal a base de Schinus Terebinthifolius (Aroeira) utilizado por niños con gingivitis
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia clínica de un enjuague bucal a base de un producto natural (Schinus terebinthifolius) utilizado por niños con gingivitis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58.052-080
- Reclutamiento
- Francisco Campos Statal School
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Contacto:
- Maria José, Director
- Número de teléfono: 558332354184
-
Sub-Investigador:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 10-12 años
- Presencia de al menos 20 elementos dentales
- No utilice aparatos fijos de ortodoncia
- El Índice de Higiene Bucal Simplificado (S-OHI) es superior a 2
- Niveles de Streptococcus mutans microbiológicos en saliva altos (> 10.000 CFU/mL) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Susceptibilidad a formar biofilm e inflamación gingival
- Ausencia de enfermedad sistémica
- No estar bajo el uso de enjuague bucal antiséptico en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aroeira
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Colutorio (0,3125% de schinus terebinthifolius) 10mL por día durante 14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación gingival (índice gingival de sangre)
Periodo de tiempo: base
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En este lapso de tiempo se evaluará la inflamación gingival inicial en niños.
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base
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Cantidad de placa
Periodo de tiempo: Base
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En este tiempo se evaluará el estado de higiene bucal inicial de los niños antes del uso del producto a través del Índice Simplificado de Higiene Bucal.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflamación gingival (Índice gingival en sangre)
Periodo de tiempo: Después de 7 días (t1)
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En este lapso de tiempo se evaluará la inflamación gingival en niños después de 7 días de uso del producto.
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Después de 7 días (t1)
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Inflamación gingival (índice gingival de sangre)
Periodo de tiempo: Después de 14 días (t2)
|
En este plazo se evaluará el estado final de los niños tras 14 días de uso del producto.
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Después de 14 días (t2)
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Cantidad de placa
Periodo de tiempo: Después de 7 días (t1)
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En este tiempo se evaluará el estado de higiene bucal de los niños después de 7 días de uso del producto (Mediante Índice Simplificado de Higiene Bucal).
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Después de 7 días (t1)
|
|
Cantidad de placa
Periodo de tiempo: Después de 14 días (t2)
|
En este tiempo se evaluará el estado final de higiene bucal de los niños después de 14 días de uso del producto (a través del Índice Simplificado de Higiene Bucal).
|
Después de 14 días (t2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACTG 2612
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