Estudo de avaliação de um colutório à base de Schinus Terebinthifolius para tratamento de gengivite em crianças
8 de setembro de 2010 atualizado por: Federal University of Paraíba
Avaliação clínica de um colutório à base de Schinus Terebinthifolius (Aroeira) utilizado por crianças com gengivite
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica de um colutório à base de um produto natural (Schinus terebinthifolius) utilizado por crianças com gengivite.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58.052-080
- Recrutamento
- Francisco Campos Statal School
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Contato:
- Maria José, Director
- Número de telefone: 558332354184
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Subinvestigador:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 10-12 anos
- Presença de pelo menos 20 elementos dentários
- Não use aparelhos ortodônticos fixos
- O Índice de Higiene Oral Simplificado (S-OHI) é superior a 2
- Níveis de Streptococcus mutans microbiológicos na saliva elevados (> 10.000 UFC/mL) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Suscetibilidade para formar biofilme e inflamação gengival
- Ausência de doença sistêmica
- Não estar sob uso de antisséptico bucal nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aroeira
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Colutório (0,3125% de schinus terebinthifolius) 10mL por dia durante 14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação gengival (Índice gengival do sangue)
Prazo: linha de base
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Neste intervalo de tempo será avaliada a inflamação gengival inicial em crianças.
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linha de base
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Quantidade de placas
Prazo: Linha de base
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Neste momento será avaliada a condição inicial de higiene bucal das crianças antes do uso do produto por meio do Índice Simplificado de Higiene Oral.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação gengival (Índice de sangue gengival)
Prazo: Após 7 dias (t1)
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Neste intervalo de tempo será avaliada a inflamação gengival em crianças após 7 dias de uso do produto.
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Após 7 dias (t1)
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Inflamação gengival (índice de sangue gengival)
Prazo: Após 14 dias (t2)
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Nesse período será avaliada a condição final das crianças após 14 dias de uso do produto.
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Após 14 dias (t2)
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Quantidade de placas
Prazo: Após 7 dias (t1)
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Neste momento será avaliada a condição de higiene bucal das crianças após 7 dias de uso do produto (Através do Índice de Higiene Oral Simplificado).
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Após 7 dias (t1)
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Quantidade de placas
Prazo: Após 14 dias (t2)
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Neste momento será avaliada a condição final de higiene bucal das crianças após 14 dias de uso do produto (através do Índice Simplificado de Higiene Oral).
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Após 14 dias (t2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACTG 2612
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