Bewertungsstudie eines Mundwassers auf Basis von Schinus Terebinthifolius zur Behandlung von Gingivitis bei Kindern
8. September 2010 aktualisiert von: Federal University of Paraíba
Klinische Bewertung eines Mundwassers auf Basis von Schinus Terebinthifolius (Aroeira), das von Kindern mit Gingivitis verwendet wird
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der klinischen Wirksamkeit einer Mundspülung auf Basis eines Naturprodukts (Schinus terebinthifolius), die von Kindern mit Gingivitis verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58.052-080
- Rekrutierung
- Francisco Campos Statal School
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Kontakt:
- Maria José, Director
- Telefonnummer: 558332354184
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Unterermittler:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 10-12 Jahre alt
- Vorhandensein von mindestens 20 Zahnelementen
- Verwenden Sie keine festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen
- Der vereinfachte Mundhygieneindex (S-OHI) ist größer als 2
- Spiegel von mikrobiologischem Streptococcus mutans im Speichel hoch (> 10.000 KBE/ml) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Anfälligkeit für Biofilmbildung und Zahnfleischentzündungen
- Fehlen einer systemischen Erkrankung
- In den letzten 3 Monaten kein antiseptisches Mundwasser verwendet haben
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aroeira
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Mundwasser (0,3125 % Schinus terebinthifolius) 10 ml pro Tag während 14 Tagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnfleischentzündung (Blut-Gingiva-Index)
Zeitfenster: Grundlinie
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In diesem Zeitrahmen wird die initiale Zahnfleischentzündung bei Kindern beurteilt.
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Grundlinie
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Plaque-Menge
Zeitfenster: Grundlinie
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In dieser Zeit wird der anfängliche Mundhygienezustand der Kinder vor der Verwendung des Produkts durch den vereinfachten Mundhygieneindex bewertet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnfleischentzündung (Blut-Gingiva-Index)
Zeitfenster: Nach 7 Tagen (t1)
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In diesem Zeitrahmen wird die Zahnfleischentzündung bei Kindern nach 7 Tagen Anwendung des Produkts beurteilt.
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Nach 7 Tagen (t1)
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Zahnfleischentzündung (Blut-Gingiva-Index)
Zeitfenster: Nach 14 Tagen (t2)
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In diesem Zeitrahmen wird der Endzustand der Kinder nach 14 Tagen Anwendung des Produkts beurteilt.
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Nach 14 Tagen (t2)
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Plaque-Menge
Zeitfenster: Nach 7 Tagen (t1)
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In dieser Zeit wird der Mundhygienezustand der Kinder nach 7-tägiger Anwendung des Produkts beurteilt (Through Simplified Oral Hygiene Index).
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Nach 7 Tagen (t1)
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Plaque-Menge
Zeitfenster: Nach 14 Tagen (t2)
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In dieser Zeit wird der endgültige Mundhygienezustand der Kinder nach 14-tägiger Anwendung des Produkts bewertet (durch den vereinfachten Mundhygieneindex).
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Nach 14 Tagen (t2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTG 2612
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