Hodnotící studie ústní vody založené na Schinus Terebinthifolius k léčbě zánětu dásní u dětí
8. září 2010 aktualizováno: Federal University of Paraíba
Klinické hodnocení ústní vody založené na Schinus Terebinthifolius (Aroeira) používané dětmi se zánětem dásní
Účelem této studie je zhodnotit klinickou účinnost ústní vody na bázi přírodního produktu (Schinus terebinthifolius) používané dětmi se zánětem dásní.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58.052-080
- Nábor
- Francisco Campos Statal School
-
Kontakt:
- Maria José, Director
- Telefonní číslo: 558332354184
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina: 10-12 let
- Přítomnost alespoň 20 zubních prvků
- Nepoužívejte ortodontické fixní aparáty
- Zjednodušený index ústní hygieny (S-OHI) je větší než 2
- Hladiny mikrobiologického Streptococcus mutans ve slinách vysoké (> 10 000 CFU / ml) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Náchylnost k tvorbě biofilmu a zánětu dásní
- Absence systémového onemocnění
- Během posledních 3 měsíců nepoužívejte antiseptické ústní vody
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aroeira
|
Ústní voda (0,3125 % schinus terebinthifolius) 10 ml denně po dobu 14 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět dásní (krevní gingivální index)
Časové okno: základní linie
|
V tomto časovém rámci bude hodnocen počáteční zánět dásní u dětí.
|
základní linie
|
|
Množství plaku
Časové okno: Základní linie
|
V této době bude posuzován výchozí stav ústní hygieny dětí před použitím přípravku prostřednictvím indexu zjednodušené ústní hygieny.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět dásní (Blood gingival Index)
Časové okno: Po 7 dnech (t1)
|
V tomto časovém rámci bude hodnocen zánět dásní u dětí po 7 dnech užívání přípravku.
|
Po 7 dnech (t1)
|
|
Zánět dásní (krevní gingivální index)
Časové okno: Po 14 dnech (t2)
|
V tomto časovém rámci bude posouzen konečný stav dětí po 14 dnech užívání přípravku.
|
Po 14 dnech (t2)
|
|
Množství plaku
Časové okno: Po 7 dnech (t1)
|
V této době bude hodnocen stav ústní hygieny dětí po 7 dnech užívání přípravku (Through Simplified Oral Hygiene Index).
|
Po 7 dnech (t1)
|
|
Množství plaku
Časové okno: Po 14 dnech (t2)
|
V této době bude posouzen konečný stav ústní hygieny dětí po 14 dnech užívání přípravku (prostřednictvím indexu zjednodušené ústní hygieny).
|
Po 14 dnech (t2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACTG 2612
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .