Studio di valutazione di un collutorio a base di Schinus Terebinthifolius per trattare la gengivite nei bambini
8 settembre 2010 aggiornato da: Federal University of Paraíba
Valutazione clinica di un collutorio a base di Schinus Terebinthifolius (Aroeira) utilizzato da bambini affetti da gengivite
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica di un collutorio a base di un prodotto naturale (Schinus terebinthifolius) utilizzato da bambini con gengivite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasile, 58.052-080
- Reclutamento
- Francisco Campos Statal School
-
Contatto:
- Maria José, Director
- Numero di telefono: 558332354184
-
Sub-investigatore:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 10-12 anni
- Presenza di almeno 20 elementi dentali
- Non utilizzare apparecchi ortodontici fissi
- L'indice di igiene orale semplificato (S-OHI) è maggiore di 2
- Livelli di Streptococcus mutans microbiologico nella saliva elevati (> 10.000 CFU/mL) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Suscettibilità alla formazione di biofilm e infiammazione gengivale
- Assenza di malattia sistemica
- Non aver fatto uso di collutori antisettici negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aroeira
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Collutorio (0,3125% di schinus terebinthifolius) 10 ml al giorno per 14 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiammazione gengivale (indice gengivale del sangue)
Lasso di tempo: linea di base
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In questo lasso di tempo verrà valutata l'iniziale infiammazione gengivale nei bambini.
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linea di base
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Quantità di placca
Lasso di tempo: Linea di base
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In questo lasso di tempo verrà valutata la condizione di igiene orale iniziale dei bambini prima dell'utilizzo del prodotto attraverso l'Indice di Igiene Orale Semplificato.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infiammazione gengivale (indice gengivale del sangue)
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni (t1)
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In questo lasso di tempo verrà valutata l'infiammazione gengivale nei bambini dopo 7 giorni di utilizzo del prodotto.
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Dopo 7 giorni (t1)
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Infiammazione gengivale (indice gengivale del sangue)
Lasso di tempo: Dopo 14 giorni (t2)
|
In questo lasso di tempo verrà valutata la condizione finale dei bambini dopo 14 giorni di utilizzo del prodotto.
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Dopo 14 giorni (t2)
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Quantità di placca
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni (t1)
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In questo lasso di tempo verrà valutata la condizione di igiene orale dei bambini dopo 7 giorni di utilizzo del prodotto (Attraverso l'Indice di Igiene Orale Simplificato).
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Dopo 7 giorni (t1)
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Quantità di placca
Lasso di tempo: Dopo 14 giorni (t2)
|
In questo lasso di tempo verrà valutata la condizione finale di igiene orale dei bambini dopo 14 giorni di utilizzo del prodotto (attraverso l'Indice di Igiene Orale Semplificato).
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Dopo 14 giorni (t2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACTG 2612
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