Arviointitutkimus Schinus Terebinthifoliukseen perustuvasta suuvedestä lasten ientulehduksen hoitoon
keskiviikko 8. syyskuuta 2010 päivittänyt: Federal University of Paraíba
Ientulehdusta sairastavien lasten käyttämän Schinus Terebinthifoliukseen (Aroeira) perustuvan suuveden kliininen arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ientulehdusta sairastavien lasten käyttämän luonnontuotteeseen (Schinus terebinthifolius) perustuvan suuveden kliinistä tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58.052-080
- Rekrytointi
- Francisco Campos Statal School
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria José, Director
- Puhelinnumero: 558332354184
-
Alatutkija:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 10-12 vuotiaat
- Vähintään 20 hammaselementin läsnäolo
- Älä käytä kiinteitä oikomishoitolaitteita
- Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (S-OHI) on suurempi kuin 2
- Mikrobiologisen Streptococcus mutansin tasot syljessä korkeat (> 10 000 CFU / ml) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Alttius muodostaa biofilmiä ja ientulehdus
- Systeemisen sairauden puuttuminen
- Älä käytä antiseptistä suuvettä viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aroeira
|
Suuvesi (0,3125 % schinus terebinthifoliuksesta) 10 ml päivässä 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ientulehdus (veren ienindeksi)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tänä aikana arvioidaan lasten alkuperäinen ientulehdus.
|
perusviiva
|
|
Plakkien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tänä aikana lasten suuhygienian alkuperäinen kunto ennen tuotteen käyttöä arvioidaan yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin kautta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ientulehdus (veren ienindeksi)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluttua (t1)
|
Tässä ajassa arvioidaan lasten ientulehdus 7 päivän tuotteen käytön jälkeen.
|
7 päivän kuluttua (t1)
|
|
Ientulehdus (veren ienindeksi)
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua (t2)
|
Tässä ajassa arvioidaan lasten lopullinen kunto 14 päivän tuotteen käytön jälkeen.
|
14 päivän kuluttua (t2)
|
|
Plakkien määrä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluttua (t1)
|
Tänä aikana arvioidaan lasten suuhygienian kunto 7 päivän tuotteen käytön jälkeen (yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin kautta).
|
7 päivän kuluttua (t1)
|
|
Plakkien määrä
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua (t2)
|
Tänä aikana arvioidaan lasten lopullinen suuhygienian kunto 14 päivän tuotteen käytön jälkeen (yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin kautta).
|
14 päivän kuluttua (t2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTG 2612
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .