Badanie oceniające płyn do płukania ust na bazie Schinus terebinthifolius w leczeniu zapalenia dziąseł u dzieci
8 września 2010 zaktualizowane przez: Federal University of Paraíba
Ocena kliniczna płynu do płukania ust na bazie Schinus terebinthifolius (Aroeira) stosowanego przez dzieci z zapaleniem dziąseł
Celem pracy jest ocena skuteczności klinicznej płynu do płukania jamy ustnej na bazie produktu naturalnego (Schinus terebinthifolius) stosowanego przez dzieci z zapaleniem dziąseł.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58.052-080
- Rekrutacyjny
- Francisco Campos Statal School
-
Kontakt:
- Maria José, Director
- Numer telefonu: 558332354184
-
Pod-śledczy:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 10-12 lat
- Obecność co najmniej 20 elementów zębowych
- Nie używaj stałych aparatów ortodontycznych
- Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (S-OHI) jest większy niż 2
- Wysokie poziomy mikrobiologicznego Streptococcus mutans w ślinie (> 10 000 CFU / ml) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Podatność na tworzenie biofilmu i zapalenie dziąseł
- Brak choroby ogólnoustrojowej
- Nie stosować antyseptycznego płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aroeira
|
Płyn do płukania jamy ustnej (0,3125% Schinus terebinthifolius) 10 ml dziennie przez 14 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie dziąseł (wskaźnik dziąseł krwi)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W tym przedziale czasowym zostanie oceniony początkowy stan zapalny dziąseł u dzieci.
|
linia bazowa
|
|
Ilość płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W tym czasie zostanie oceniony wstępny stan higieny jamy ustnej dzieci przed zastosowaniem produktu za pomocą Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie dziąseł (wskaźnik dziąseł krwi)
Ramy czasowe: Po 7 dniach (t1)
|
W tym przedziale czasowym zostanie oceniony stan zapalny dziąseł u dzieci po 7 dniach stosowania produktu.
|
Po 7 dniach (t1)
|
|
Zapalenie dziąseł (wskaźnik dziąseł krwi)
Ramy czasowe: Po 14 dniach (t2)
|
W tym czasie zostanie oceniony ostateczny stan dzieci po 14 dniach stosowania produktu.
|
Po 14 dniach (t2)
|
|
Ilość płytki nazębnej
Ramy czasowe: Po 7 dniach (t1)
|
W tym czasie zostanie oceniony stan higieny jamy ustnej dzieci po 7 dniach stosowania produktu (Through Uproszczony Wskaźnik Higieny Jamy Ustnej).
|
Po 7 dniach (t1)
|
|
Ilość płytki nazębnej
Ramy czasowe: Po 14 dniach (t2)
|
W tym czasie zostanie oceniony ostateczny stan higieny jamy ustnej dzieci po 14 dniach stosowania produktu (poprzez Uproszczony Wskaźnik Higieny Jamy Ustnej).
|
Po 14 dniach (t2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTG 2612
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .