A Schinus Terebinthifoliuson alapuló szájvíz értékelő tanulmánya gyermekek ínygyulladásának kezelésére
2010. szeptember 8. frissítette: Federal University of Paraíba
Az ínygyulladásban szenvedő gyermekek által használt, Schinus Terebinthifolius (Aroeira) alapú szájvíz klinikai értékelése
A tanulmány célja az ínygyulladásban szenvedő gyermekek által használt természetes terméken (Schinus terebinthifolius) alapuló szájvíz klinikai hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazília, 58.052-080
- Toborzás
- Francisco Campos Statal School
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria José, Director
- Telefonszám: 558332354184
-
Alkutató:
- Irlan de Almeida Freires, undergraduate dental student
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 10-12 éves korig
- Legalább 20 fogászati elem jelenléte
- Ne használjon rögzített fogszabályozó készülékeket
- Az egyszerűsített szájhigiéniai index (S-OHI) nagyobb, mint 2
- A mikrobiológiai Streptococcus mutans szintje a nyálban magas (> 10 000 CFU / ml) (JENSEN; BRATTHALL, 1989)
- Biofilm kialakulására való hajlam és fogínygyulladás
- Szisztémás betegség hiánya
- Ne használjon antiszeptikus szájvizet az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aroeira
|
Szájvíz (0,3125% schinus terebinthifolius) 10 ml naponta 14 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ínygyulladás (vér fogíny index)
Időkeret: alapvonal
|
Ebben az időkeretben felmérik a kezdeti fogínygyulladást gyermekeknél.
|
alapvonal
|
|
Plakk mennyisége
Időkeret: Alapvonal
|
Ez idő alatt az egyszerűsített szájhigiénés indexen keresztül értékeljük a gyermekek kezdeti szájhigiénés állapotát a termék használata előtt.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ínygyulladás (vér fogíny index)
Időkeret: 7 nap után (t1)
|
Ebben az időkeretben a készítmény 7 napos használata után felmérik a fogínygyulladást gyermekeknél.
|
7 nap után (t1)
|
|
Ínygyulladás (vér fogíny index)
Időkeret: 14 nap után (t2)
|
Ez alatt az időkereten belül felmérik a gyermekek végső állapotát 14 napos termékhasználat után.
|
14 nap után (t2)
|
|
Plakk mennyisége
Időkeret: 7 nap után (t1)
|
Ez idő alatt felmérjük a gyermekek szájhigiénés állapotát a termék 7 napos használata után (egyszerűsített szájhigiéniai indexen keresztül).
|
7 nap után (t1)
|
|
Plakk mennyisége
Időkeret: 14 nap után (t2)
|
Ez idő alatt értékeljük a gyermekek végső szájhigiénés állapotát 14 napos termékhasználat után (az egyszerűsített szájhigiénés indexen keresztül).
|
14 nap után (t2)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACTG 2612
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .