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大動脈ステントレジスター

2016年6月20日更新者：Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Aortenstent-Register ソラカレ大動脈

aorta-stent-Registry の目的は次のとおりです。

• 参加病院（監査あり）は、遠位胸部大動脈疾患と診断され、以下のいずれかの治療を受けた連続患者全員を記録する。

調査の概要

状態

完了

条件

大動脈解離

詳細な説明

血管内大動脈 - ステントグラフト
遠位胸部大動脈の外科手術
- 病院の日常業務における血管内治療および外科的治療の適応症、処置結果、短期および長期の臨床結果を文書化します。
- オペレーショナルリスクの文書化 (ユーロスコア)
- 手順の技術的な実施と介入の結果の文書化
- 病院での致死性と非致死性の重篤な合併症（脊髄虚血、SCI、脳卒中、TIA、大量失血など）の記録。
- 退院時の薬の記録
- 長期にわたる致死性および非致死性重篤な合併症（SCI、脳卒中、TIA、大出血など）、入院、再介入率、30日後、1年後、3年後、5年後の薬物療法の記録。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

199

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Bad Krozingen、ドイツ、79189
    - Herz-Zentrum Bad Krozingen
  - Bad Nauheim、ドイツ、61231
    - Kerckhoff-Klinik GmbH
  - Bad Segeberg、ドイツ、23795
    - Segeberger Kliniken GmbH
  - Essen、ドイツ、45123
    - Westdeutsches Herzzentrum Essen, Uniklinikum
  - Ludwigshafen、ドイツ、67063
    - Klinikum Ludwigshafen
  - Magdeburg、ドイツ、39120
    - Universitätsklinikum Magdeburg
  - München、ドイツ、81737
    - Städt. Klinikum München GmbH
  - Rostock、ドイツ、18057
    - Universitätsklinikum Rostock

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

遠位胸部大動脈の疾患のため、参加病院の1つで治療を受けている連続患者

説明

包含基準:

遠位胸部大動脈の重篤な疾患（遠位大動脈解離、TAA、貫通性潰瘍、被覆穿孔、遠位胸部大動脈の外傷性離断）を有する患者（血管内ステントまたは観血的外科手術を受ける患者を含む）。

除外基準:

署名済みのインフォームドコンセントが不足している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
◦病院の日常業務における血管内治療および外科的治療の適応症、処置結果、短期および長期の臨床結果の文書化時間枠：入院	入院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

捜査官

スタディチェア：Raimund Erbel, MD、Westdeutsches Herzzentrum Essen
スタディチェア：Holger Eggebrecht, MD、Westdeutsches Herzzentrum Essen
スタディチェア：Thomas Helmberger, MD、Klinikum Bogenhausen
スタディチェア：Christoph Nienaber, MD、Universitätsklinikum Rostock
スタディチェア：Hüseyin Ince, MD、Universitätsklinikum Rostock
スタディチェア：Harald Mudra, MD、Klinikum Neuperlach
スタディチェア：Ralf Zahn, MD、Klinikum Ludwigshafen
スタディチェア：Jochen Senges, MD、Institut für Herzinfarktforschung Ludwigshafen an der Universität Heidelberg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物